成品药参考

Labetalol Hydrochloride

盐酸拉贝洛尔

Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 20 mL

清单编码
8004
药理学分类
β肾上腺素受体阻滞剂

药物简介与作用机制

作用机制分类: Adrenergic beta-Antagonists

适应症

盐酸拉贝洛尔片(USP)适用于高血压的治疗。盐酸拉贝洛尔片(USP)可单用或与其他降压药联合使用,尤其是与噻嗪类和袢利尿剂联合使用。

用法用量(摘要)

剂量必须个体化。无论单用还是加入利尿剂方案,推荐的初始剂量均为100 mg,每日两次。2或3天后,以立位血压为指标,可每2或3天以每次100 mg、每日两次为增量滴定剂量。盐酸拉贝洛尔片通常的维持剂量为200 mg至400 mg,每日两次。由于盐酸拉贝洛尔片的完全降压作用通常在初始剂量或剂量增加后的最初1至3小时内出现,因此可在门诊环境中从临床上确认是否不存在过度降压反应。

禁忌

盐酸拉贝洛尔禁用于支气管哮喘、明显心力衰竭、一度以上房室传导阻滞、心源性休克、严重心动过缓、其他与严重且持续低血压相关的情况,以及对本品任何成分有过敏史的患者。β受体阻滞剂,即使是具有明显心脏选择性的药物,也不应用于有阻塞性气道疾病(包括哮喘)病史的患者。

警告和注意事项

肝损伤:拉贝洛尔治疗罕见发生严重肝细胞损伤,至少有一例经再次给药确认。肝损伤通常可逆,但已有肝坏死和死亡的报告。短期和长期治疗后均曾发生,且尽管症状轻微,仍可能缓慢进展。与之相关的研究化合物盐酸地来洛尔也曾报告类似的肝脏事件,包括两例死亡。盐酸地来洛尔是盐酸拉贝洛尔的四种异构体之一。

孕妇用药

致畸作用:妊娠分级C级。对大鼠和家兔进行了拉贝洛尔致畸研究,口服剂量分别最高约为人最大推荐剂量(MRHD)的六倍和四倍。未观察到可重现的胎儿畸形证据。

贮藏与供应

盐酸拉贝洛尔片(USP),供口服,300 mg规格为圆形蓝色薄膜衣片,一面无字,另一面刻有「I/130」。瓶装:30片、60片、58片、90片……

来源: Labetalol Hydrochloride (Labetalol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-02-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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