Bitmiş ürün referansı

Lamotrigine

lamotrijin

Tablet · Oral · 100 mg

Liste kodu
732
Farmakolojik sınıf
Antiepileptik ajan · Duygudurum dengeleyici
Kutulu uyarı

UYARI: CİDDİ DERİ DÖKÜNTÜLERİ Lamotrijin, hastaneye yatışı ve tedavinin kesilmesini gerektiren ciddi döküntülere neden olabilir. Stevens-Johnson sendromunu da içeren bu döküntülerin görülme sıklığı, lamotrijin alan pediatrik hastalarda (2-17 yaş) yaklaşık %0,3 ile %0,8, yetişkinlerde ise %0,08 ile %0,3 arasındadır.

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Lamotrijinin antikonvülsan etkisini hangi kesin mekanizma(lar) ile gösterdiği bilinmemektedir. Antikonvülsan aktiviteyi saptamak üzere tasarlanmış hayvan modellerinde lamotrijin, maksimum elektroşok (MES) ve pentilentetrazol (scMet) testlerinde nöbet yayılımını önlemede etkili olmuş, antiepileptik aktivite için görsel ve elektriksel olarak uyarılan after-discharge (EEAD) testlerinde nöbetleri engellemiştir. Lamotrijin ayrıca sıçanlarda hem kindling gelişimi sırasında hem de tam kindling durumunda inhibitör özellikler göstermiştir. Ancak bu modellerin insan epilepsisi ile ilişkisi bilinmemektedir.

Etki mekanizması sınıfı: Organic Cation Transporter 2 Inhibitors · Dihydrofolate Reductase Inhibitors

Endikasyonlar

Lamotrijin ağızda dağılan tabletler şu durumlarda endikedir: Epilepsi - 2 yaş ve üzerindeki hastalarda ek tedavi: • parsiyel başlangıçlı nöbetler. • primer jeneralize tonik-klonik (PJTK) nöbetler. • Lennox-Gastaut sendromunun jeneralize nöbetleri. Epilepsi - 16 yaş ve üzerindeki hastalarda monoterapi: Tek antiepileptik ilaç olarak karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon veya valproat ile tedavi gören parsiyel başlangıçlı nöbetli hastalarda monoterapiye geçiş. Bipolar bozukluk: Akut duygudurum epizodları için standart tedavi gören hastalarda, duygudurum epizodlarının ortaya çıkma süresini geciktirmek amacıyla bipolar I bozukluğun idame tedavisi. Kullanım sınırlamaları: Akut manik veya karma epizodların tedavisi önerilmez. Lamotrijin ağızda dağılan tabletlerin duygudurum epizodlarının akut tedavisindeki etkililiği gösterilmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Doz; birlikte kullanılan ilaçlara, endikasyona ve hasta yaşına göre belirlenir. • Döküntü riskinin artmasını önlemek için önerilen başlangıç dozu ve sonraki doz artışları aşılmamalıdır. • Döküntü nedeniyle lamotrijini bırakan hastalarda, olası yararlar riskleri açıkça aşmadıkça lamotrijin yeniden başlatılmamalıdır. • Östrojen içeren oral kontraseptiflere başlayan veya bunları bırakan hastaların çoğunda idame dozlarında ayarlama gerekecektir. • Tedavinin kesilmesi: En az 2 hafta içinde azaltılarak kesilmelidir (haftada yaklaşık %50 doz azaltımı).

Kontrendikasyonlar

Lamotrijin, ilaca veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık (örn. döküntü, anjiyoödem, akut ürtiker, yaygın kaşıntı, mukozal ülserasyon) göstermiş hastalarda kontrendikedir. İlaca veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık. (Kutulu uyarı)

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Yaşamı tehdit eden ciddi döküntü ve/veya döküntüye bağlı ölüm: Döküntünün ilaçla ilişkisiz olduğu açıkça belli olmadıkça, döküntünün ilk belirtisinde tedavi kesilmelidir. (Kutulu uyarı) • Hemofagositik lenfohistiyositoz: Bu tanı göz önünde bulundurulmalı; sistemik enflamasyon belirti veya semptomları gelişen hastalar derhal değerlendirilmelidir. Alternatif bir etiyoloji saptanamazsa lamotrijin kesilmelidir. • Ölümcül veya yaşamı tehdit eden aşırı duyarlılık reaksiyonu: Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu olarak da bilinen çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonları ölümcül veya yaşamı tehdit edici olabilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında lamotrijin dahil AEİ’lere maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Gebelik sırasında lamotrijin kullanan kadınların, 1-888-233-2334 numaralı telefonu arayarak veya ziyaret ederek Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) Gebelik Kaydı’na kaydolmaları teşvik edilmelidir…

Saklama ve tedarik

Lamotrijin ağızda dağılan tabletler, USP 25 mg: Beyaz ila kirli beyaz renkli, benekli olabilen, yuvarlak, düz yüzlü, eğik kenarlı tabletlerdir; bir yüzünde “1O” baskısı bulunur, diğer yüzü düzdür.

Kaynak: Lamotrigine (Lamotrigine) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Aynı etkin maddenin diğer sunumları

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com