成品药参考

Lamotrigine

拉莫三嗪

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
732
药理学分类
抗癫痫药 · 心境稳定剂
黑框警告

警告:严重皮疹。拉莫三嗪可引起需要住院治疗并停药的严重皮疹。此类皮疹(包括史蒂文斯-约翰逊综合征)的发生率在儿童患者(2至17岁)中约为0.3%至0.8%,在接受拉莫三嗪治疗的成人中约为0.08%至0.3%。

药物简介与作用机制

作用机制:拉莫三嗪发挥抗惊厥作用的确切机制尚不清楚。在用于检测抗惊厥活性的动物模型中,拉莫三嗪能有效预防最大电休克(MES)和戊四氮(scMet)试验中的惊厥扩散,并在视觉和电诱发后放电(EEAD)抗癫痫试验中预防惊厥发作。拉莫三嗪在大鼠点燃模型中,无论在点燃形成期还是完全点燃状态下,均显示出抑制作用。但这些模型与人类癫痫的相关性尚不清楚。

作用机制分类: Organic Cation Transporter 2 Inhibitors · Dihydrofolate Reductase Inhibitors

适应症

拉莫三嗪口腔崩解片适用于:癫痫:2岁及以上患者的辅助治疗:• 部分性发作。• 原发性全面性强直-阵挛(PGTC)发作。• Lennox-Gastaut综合征的全面性发作。癫痫:16岁及以上患者的单药治疗:将正在接受卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸盐单一抗癫痫药治疗的部分性发作患者转换为单药治疗。双相障碍:对于经标准治疗急性心境发作后的双相I型障碍患者,用于维持治疗,以延迟心境发作的出现。使用限制:不推荐用于治疗急性躁狂或混合性发作。拉莫三嗪口腔崩解片在心境发作急性期治疗中的有效性尚未确立。

用法用量(摘要)

• 给药剂量取决于合并用药、适应症和患者年龄。• 为避免皮疹风险增加,不得超过推荐的起始剂量和后续剂量递增幅度。• 因皮疹而停用拉莫三嗪的患者,除非潜在获益明显大于风险,否则不得重新开始使用。• 大多数患者在开始或停止使用含雌激素的口服避孕药时,需要调整维持剂量。• 停药:应在至少2周内逐渐减量(约每周减少50%的剂量)。

禁忌

拉莫三嗪禁用于对本品或其成分表现出过敏反应(如皮疹、血管性水肿、急性荨麻疹、广泛性瘙痒、黏膜溃疡)的患者。对本品或其成分过敏者禁用。(黑框警告)

警告和注意事项

• 危及生命的严重皮疹和/或与皮疹相关的死亡:一旦出现皮疹的最初迹象即应停药,除非明确皮疹与药物无关。(黑框警告)• 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症:如患者出现全身炎症的体征或症状,应考虑此诊断并立即评估。若无法确定其他病因,应停用拉莫三嗪。• 致命或危及生命的过敏反应:多器官过敏反应,又称伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应,可能致命或危及生命。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于抗癫痫药(包括拉莫三嗪)的妇女的妊娠结局。鼓励妊娠期间服用拉莫三嗪的妇女致电 1-888-233-2334 或访问北美抗癫痫药妊娠登记(NAAED)网站…

贮藏与供应

拉莫三嗪口腔崩解片(USP)25 mg,白色至类白色,可有斑点,圆形、平面、斜边片,一面压印「1O」,另一面无标记。

来源: Lamotrigine (Lamotrigine) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com