Leuprorelin Acetate

Nedir ve nasıl etki eder

Leuprorelin sentetik bir GnRH analoğudur. LH ve FSH düzeylerinde başlangıçtaki geçici yükselmenin ardından sürekli uygulama, hipofiz GnRH reseptörlerini aşağı düzenler ve gonadotropin salgılanmasını baskılar; erkeklerde testosteronu kastrasyon düzeylerine, kadınlarda östradiolü postmenopozal düzeylere düşürür.

Endikasyonlar

İleri veya lokal ileri evre hormona bağımlı prostat kanseri; endometriyozis; uterin fibroidler (ameliyat öncesi); pre- ve perimenopozal kadınlarda hormon reseptörü pozitif meme kanseri; santral erken puberte.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Depo formülasyonlar subkutan veya intramüsküler enjeksiyonla verilir; genellikle aylık 3,75 mg veya 3 ayda bir 11,25 mg (daha uzun etkili formülasyonlar da vardır); rejim ve süre endikasyona ve ürüne bağlıdır.

Kontrendikasyonlar

GnRH’ye veya analoglarına karşı aşırı duyarlılık; gebelik ve emzirme; tanı konmamış anormal vajinal kanama.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Prostat kanserinde başlangıçtaki testosteron artışı tümör alevlenmesine (kemik ağrısı, idrar yolu obstrüksiyonu, omurilik basısı) neden olabilir; riskli hastalarda ilk haftalarda bir anti-androjen verilir. Uzun süreli androjen veya östrojen yoksunluğu kemik mineral yoğunluğunun kaybına neden olur ve diyabet, kardiyovasküler olaylar ve QT uzaması riskini artırabilir; depresyon ve nöbetler bildirilmiştir. Başlangıçta ovülasyon baskılanmayabileceğinden kadınlar hormonal olmayan kontrasepsiyon kullanmalıdır.

Gebelik

Gebelikte kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

25 °C altında saklayınız (bazı formülasyonlar 2–8 °C’de buzdolabı koşulları gerektirir); dondurmayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.