Levocetirizine Dihydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Setirizinin aktif enantiyomeri olan levosetirizin bir antihistaminiktir; başlıca etkileri H1 reseptörlerinin seçici inhibisyonu aracılığıyla gerçekleşir. Levosetirizinin antihistaminik aktivitesi çeşitli hayvan ve insan modellerinde belgelenmiştir. In vitro bağlanma çalışmaları, levosetirizinin insan H1 reseptörüne afinitesinin setirizininkinden 2 kat yüksek olduğunu göstermiştir (sırasıyla Ki = 3 nmol/L ve 6 nmol/L). Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.

Endikasyonlar

XYZAL, bir histamin H1 reseptör antagonistidir ve şu durumlarda endikedir: perennial alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi; kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi. Perennial alerjik rinit: XYZAL, 6 aylık ile 2 yaş arasındaki çocuklarda perennial alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesinde endikedir. Kronik idiyopatik ürtiker: XYZAL, yetişkinlerde ve 6 aylık ve üzeri çocuklarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

2,5 mg/5 mL (0,5 mg/mL) oral çözelti olarak ve gerekirse 2,5 mg uygulanmasına olanak tanıyan 5 mg bölünebilir (çentikli) tabletler olarak bulunur. XYZAL, besin alımından bağımsız olarak alınabilir. Perennial alerjik rinit: 6 aylık ile 2 yaş arası çocuklar: akşamları günde bir kez 1,25 mg (yarım çay kaşığı oral çözelti) (2,5 mL). Kronik idiyopatik ürtiker: 12 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar: akşamları günde bir kez 5 mg. 6 ila 11 yaş arası çocuklar: akşamları günde bir kez 2,5 mg. 6 aylık ile 5 yaş arası çocuklar: akşamları günde bir kez 1,25 mg (yarım çay kaşığı oral çözelti) (2,5 mL). Böbrek yetmezliği: 12 yaş ve üzeri hastalarda dozu azalmış…

Kontrendikasyonlar

XYZAL kullanımı şu durumlarda kontrendikedir: levosetirizine, XYZAL'ın herhangi bir bileşenine veya setirizine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar; kreatinin klerensi 10 mL/dk'nın altında olan son dönem böbrek hastalığı olan hastalar veya hemodiyaliz uygulanan hastalar; böbrek yetmezliği olan 6 aylık ile 11 yaş arası çocuklar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Somnolans: Klinik çalışmalarda bazı hastalarda XYZAL kullanımıyla somnolans, yorgunluk ve asteni bildirilmiştir. XYZAL alırken araç veya makine kullanmak gibi tam zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli işlerden kaçınınız. XYZAL ile birlikte alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının eş zamanlı kullanımından kaçınınız. İdrar retansiyonu: XYZAL kullanımıyla idrar retansiyonu bildirilmiştir. İdrar retansiyonuna yatkınlık oluşturan faktörleri (örn. omurilik lezyonu, prostat hiperplazisi) olan hastalarda dikkatli kullanınız. İdrar retansiyonu meydana gelirse XYZAL'ı kesiniz.

Gebelik

Risk özeti: Gebe kadınlarda levosetirizin kullanımına ilişkin yayımlanmış literatürden ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilen mevcut veriler, düşük, doğum kusurları veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlara ilişkin ilaçla ilişkili herhangi bir riski belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Tabletler beyaz, film kaplı, oval, çentikli, (çentikli tabletin her iki yarısında kırmızı renkte Y harfi) baskılı olup 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir. Tek kullanımlık HDPE şişelerde sunulur.

Kaynak: Levocetirizine Dihydrochloride (Xyzal) — US FDA prescribing information, 2025-07-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.