成品药参考

Levocetirizine Dihydrochloride

盐酸左西替利嗪

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
9640

药物简介与作用机制

作用机制:左西替利嗪是西替利嗪的活性对映体,为抗组胺药,其主要作用通过选择性抑制H1受体介导。左西替利嗪的抗组胺活性已在多种动物和人体模型中得到证实。体外结合研究显示,左西替利嗪对人H1受体的亲和力是西替利嗪的2倍(Ki分别为3 nmol/L和6 nmol/L),其临床意义尚不清楚。

适应症

适应症:XYZAL为组胺H1受体拮抗剂,适用于:缓解常年性变应性鼻炎相关症状;治疗慢性特发性荨麻疹的非复杂性皮肤表现。常年性变应性鼻炎:XYZAL适用于缓解6月龄至2岁儿童常年性变应性鼻炎相关症状。慢性特发性荨麻疹:XYZAL适用于治疗成人及6月龄及以上儿童慢性特发性荨麻疹的非复杂性皮肤表现。

用法用量(摘要)

用法用量:XYZAL有2.5 mg/5 mL(0.5 mg/mL)口服溶液和5 mg可掰开(有刻痕)片剂两种规格,必要时可给予2.5 mg剂量。XYZAL服用不受进食影响。常年性变应性鼻炎:6月龄至2岁儿童:1.25 mg(1/2茶匙口服溶液)(2.5 mL),每日一次,晚间服用。慢性特发性荨麻疹:成人及12岁及以上儿童:5 mg,每日一次,晚间服用;6至11岁儿童:2.5 mg,每日一次,晚间服用;6月龄至5岁儿童:1.25 mg(1/2茶匙口服溶液)(2.5 mL),每日一次,晚间服用。肾功能不全:12岁及以上患者应根据肾功能降低的程度调整剂量…

禁忌

禁忌:下列患者禁用XYZAL:已知对左西替利嗪、XYZAL的任何成分或西替利嗪过敏者;肌酐清除率低于10 mL/min的终末期肾病患者或接受血液透析的患者;6月龄至11岁伴肾功能不全的儿童。

警告和注意事项

注意事项:嗜睡:临床试验中,部分患者使用XYZAL后报告有嗜睡、疲劳和乏力。服用XYZAL期间,应避免从事需要完全精神警觉的危险工作,如驾驶或操作机械。应避免XYZAL与酒精或其他中枢神经系统抑制药同时使用。尿潴留:使用XYZAL后已有尿潴留的报告。有尿潴留诱发因素(如脊髓病变、前列腺增生)的患者应慎用。如发生尿潴留,应停用XYZAL。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:已发表文献及上市后经验中有关孕妇使用左西替利嗪的现有数据,不足以确定流产、出生缺陷或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

贮藏与供应

供应:XYZAL片为白色椭圆形薄膜衣片,有刻痕,印有字母Y(红色,刻痕两半各一个),含5 mg盐酸左西替利嗪。以单位剂量HDPE瓶包装供应。

来源: Levocetirizine Dihydrochloride (Xyzal) — US FDA prescribing information, 2025-07-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com