Linezolid

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Linezolid bir antibakteriyel ilaçtır.

Endikasyonlar

Linezolid tabletler, duyarlı Gram-pozitif bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların yetişkinlerde ve çocuklarda tedavisinde endike, oksazolidinon sınıfı bir antibakteriyeldir: Nozokomiyal pnömoni; Toplumdan edinilmiş pnömoni; Eşlik eden osteomiyelit olmaksızın diyabetik ayak enfeksiyonları dahil komplike deri ve deri yapısı enfeksiyonları; Komplike olmayan deri ve deri yapısı enfeksiyonları; Vankomisine dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları. Kullanım sınırlamaları: • Linezolid tabletler Gram-negatif enfeksiyonların tedavisi için endike değildir. • 28 günden uzun süre uygulanan linezolid formülasyonlarının güvenlilik ve etkililiği kontrollü klinik çalışmalarda değerlendirilmemiştir. İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve linezolid formülasyonlarının ve diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için linezolid tabletler yalnızca bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi veya önlenmesi için kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Dozaj, uygulama yolu ve uygulama sıklığı: Enfeksiyon / Pediatrik hastalar (doğumdan 11 yaşına kadar) / Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri) / Süre (gün). Nozokomiyal pnömoni: her 8 saatte bir 10 mg/kg oral / her 12 saatte bir 600 mg oral / 10 ila 14. Eşlik eden bakteriyemi dahil toplumdan edinilmiş pnömoni; komplike deri ve deri yapısı enfeksiyonları; eşlik eden bakteriyemi dahil vankomisine dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: her 8 saatte bir 10 mg/kg oral / her 12 saatte bir 600 mg oral / 14 ila 28. Komplike olmayan deri ve deri yapısı enfeksiyonları: 5 yaşından küçükler: her 8 saatte bir 10 mg/kg oral; 5-11 yaş: her 12 saatte bir 10 mg/kg oral; yetişkinler: her 12 saatte bir 400 mg oral; ergenler: 600 mg …

Kontrendikasyonlar

• Linezolide veya ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılık. • Herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) kullanan veya bir MAOİ’yi iki hafta içinde kullanmış olan hastalar. Aşırı duyarlılık: Linezolid formülasyonları, linezolide veya ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Miyelosüpresyon: Tam kan sayımları haftalık olarak izlenmelidir. Trombositopeni, ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ve orta ila ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha sık bildirilmiştir. Miyelosüpresyon gelişen veya kötüleşen hastalarda tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. • Periferik ve optik nöropati: Başlıca 28 günden uzun süre tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. Hastalarda görme bozukluğu semptomları ortaya çıkarsa derhal oftalmik değerlendirme önerilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda linezolid kullanımına ilişkin yayımlanmış ve ruhsat sonrası olgu bildirimlerinden elde edilen mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar bakımından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

Tabletler: Linezolid Tabletler, 600 mg; beyaz ila kirli beyaz, oval, eğik kenarlı, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde ‘I’, diğer yüzünde ‘22’ baskısı bulunur. HDPE şişede 20 tablet NDC 31722-749-20; HDPE şişede 30 tablet NDC 31722-749-30; HDPE şişede 100 tablet NDC 31722-749-01; 150’lik (15x10) birim doz ambalajlar NDC 31722-…

Kaynak: Linezolid (Linezolid) — US FDA prescribing information, 2025-09-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.