成品药参考

Linezolid

利奈唑胺

Tablet · Oral · 400 mg

清单编码
21942
药理学分类
噁唑烷酮类抗菌药

药物简介与作用机制

作用机制:利奈唑胺是一种抗菌药。

适应症

利奈唑胺片是噁唑烷酮类抗菌药,适用于成人和儿童,治疗由敏感革兰氏阳性菌引起的下列感染:医院获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤及皮肤软组织感染(包括不伴骨髓炎的糖尿病足感染);非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;耐万古霉素的屎肠球菌感染。使用限制:• 利奈唑胺片不适用于治疗革兰氏阴性菌感染。• 利奈唑胺各剂型使用超过28天的安全性和有效性尚未在对照临床试验中评价。为减少耐药菌的产生并保持利奈唑胺各剂型及其他抗菌药的有效性,利奈唑胺片应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由细菌引起的感染。

用法用量(摘要)

给药剂量、途径和频率:感染类型 儿童患者(出生至11岁)成人和青少年(12岁及以上)疗程(天):医院获得性肺炎 口服10 mg/kg,每8小时一次 口服600 mg,每12小时一次 10至14;社区获得性肺炎(包括伴发菌血症)、复杂性皮肤及皮肤软组织感染、耐万古霉素的屎肠球菌感染(包括伴发菌血症)口服10 mg/kg,每8小时一次 口服600 mg,每12小时一次 14至28;非复杂性皮肤及皮肤软组织感染 小于5岁:口服10 mg/kg,每8小时一次;5-11岁:口服10 mg/kg,每12小时一次;成人:口服400 mg,每12小时一次;青少年:600 mg…

禁忌

• 已知对利奈唑胺或本品任何其他成分过敏。• 正在服用任何单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或停用MAOI后两周内的患者。过敏:利奈唑胺各剂型禁用于已知对利奈唑胺或本品任何其他成分过敏的患者。

警告和注意事项

• 骨髓抑制:每周监测全血细胞计数。血小板减少在严重肾功能不全患者以及中度至重度肝功能不全患者中报告更为常见。对于出现骨髓抑制或骨髓抑制加重的患者,应考虑停药。• 周围神经病变和视神经病变:主要在治疗超过28天的患者中报告。如患者出现视力损害症状,建议立即进行眼科评估。

孕妇用药

妊娠:风险概述:已发表的以及上市后关于孕妇使用利奈唑胺的病例报告的现有数据,均未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

片剂:利奈唑胺片,600 mg,为白色至类白色、椭圆形、斜边、双凸薄膜衣片,一面压印「I」,另一面压印「22」。HDPE瓶装20片(NDC 31722-749-20)、30片(NDC 31722-749-30)、100片(NDC 31722-749-01);单剂量包装150片(15x10)(NDC 31722-…

来源: Linezolid (Linezolid) — US FDA prescribing information, 2025-09-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com