Lisdexamfetamine Mesilate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Lisdeksamfetamin, deksamfetaminin bir ön ilacıdır. Amfetaminler, merkezi sinir sistemi (MSS) uyarıcı etkisi olan katekolamin yapısında olmayan sempatomimetik aminlerdir. DEHB ve BED'deki terapötik etkinin kesin mekanizması bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Lisdeksamfetamin Dimesilat Kapsüller şu durumların tedavisinde endikedir: Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB). Yetişkinlerde orta ila şiddetli tıkınırcasına yeme bozukluğu (BED). Lisdeksamfetamin dimesilat kapsüller, şu durumların tedavisinde endike bir merkezi sinir sistemi (MSS) uyarıcısıdır: Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB); yetişkinlerde orta ila şiddetli tıkınırcasına yeme bozukluğu (BED). Kullanım sınırlamaları: 6 yaşından küçük pediyatrik hastalar aynı dozda 6 yaş ve üzeri hastalara kıyasla daha yüksek plazma maruziyeti ve daha yüksek advers reaksiyon insidansı (örn. kilo kaybı) gösterdiğinden, lisdeksamfetamin dimesilat kapsüllerin bu hastalarda kullanılması önerilmez. Lisdeksamfetamin dimesilat kapsüller kilo kaybı için endike değildir. Kilo kaybı için diğer sempatomimetik ilaçların kullanımı ciddi kardiyovasküler advers olaylarla ilişkilendirilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endike popülasyon / Başlangıç dozu / Titrasyon şeması / Önerilen doz / Maksimum doz: DEHB (yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar): her sabah 30 mg / haftalık 10 mg veya 20 mg / günde 30 mg ila 70 mg / günde 70 mg. BED (yetişkinler): her sabah 30 mg / haftalık 20 mg / günde 50 mg ila 70 mg / günde 70 mg. Tedaviden önce kardiyak hastalık varlığı değerlendirilmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliği: Maksimum doz günde 50 mg'dır. Son dönem böbrek hastalığı (ESRD): Maksimum doz günde 30 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Lisdeksamfetamin dimesilat kapsüller şu hastalarda kontrendikedir: Amfetamin ürünlerine veya lisdeksamfetamin dimesilat kapsüllerin diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar. Pazarlama sonrası bildirimlerde anafilaktik reaksiyonlar, Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem ve ürtiker gözlenmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ciddi kardiyak hastalığı olan hastalar için riskler: Bilinen yapısal kardiyak anomalileri, kardiyomiyopatisi, ciddi kardiyak aritmisi, koroner arter hastalığı veya diğer ciddi kardiyak hastalığı olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. Kan basıncı ve kalp hızında artış: Kan basıncı ve nabız izlenmelidir. Psikiyatrik advers reaksiyonlar: Lisdeksamfetamin dimesilat kapsüllere başlamadan önce hastalar manik atak geliştirme risk faktörleri açısından taranmalıdır. Yeni psikotik veya manik belirtiler ortaya çıkarsa lisdeksamfetamin dimesilat kapsüllerin kesilmesi düşünülmelidir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Yayımlanmış literatürden ve pazarlama sonrası bildirimlerden elde edilen, gebe kadınlarda lisdeksamfetamin dimesilat kapsül kullanımına ilişkin sınırlı veriler, majör doğum kusurları ve düşük açısından ilaçla ilişkili bir riski belirlemek için yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Lisdeksamfetamin Dimesilat Kapsüller 50 mg: mavi opak kapak / beyaz opak gövde (kapağında “RP”, gövdesinde “50mg” baskılı). Ambalaj: şişede 100, 30 veya 90 kapsül. Saklama ve kullanım: Sıkı kapatılmış, ışıktan koruyan bir kapta muhafaza ediniz…

Kaynak: Lisdexamfetamine Dimesylate (Lisdexamfetamine Dimesylate) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.