Lisinopril

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Lisinopril, insanlarda ve hayvanlarda anjiyotensin dönüştürücü enzimi (ADE) inhibe eder. ADE, anjiyotensin I'in vazokonstriktör madde olan anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir peptidil dipeptidazdır. Anjiyotensin II ayrıca adrenal kortekste aldosteron salgılanmasını uyarır. Lisinoprilin hipertansiyon ve kalp yetmezliğindeki yararlı etkilerinin esas olarak renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanmasından kaynaklandığı görülmektedir. ADE inhibisyonu, plazma anjiyotensin II düzeyinde azalmaya, bu da vazopressör aktivitede ve aldosteron salgılanmasında azalmaya yol açar. Aldosteron salgısındaki azalma serum potasyumunda küçük bir artışa neden olabilir.

Endikasyonlar

Lisinopril tablet USP, aşağıdaki durumlarda endike bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörüdür: Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda hipertansiyon tedavisi; kalp yetmezliğinde yardımcı tedavi; akut miyokard enfarktüsü tedavisi. Hipertansiyon: Lisinopril tablet USP, kan basıncını düşürmek amacıyla yetişkin hastalarda ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere fatal ve non-fatal kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu yararlar, çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda görülmüştür. Yüksek kan basıncının kontrolü, uygun olduğunda lipid kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigaranın bırakılması, egzersiz ve sınırlı sodyum alımı dahil kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hipertansiyon: Yetişkinlerde başlangıç dozu günde bir kez 10 mg'dır. Kan basıncı yanıtına göre günde 40 mg'a kadar titre edilir. Diüretik kullanan hastalarda günde bir kez 5 mg ile başlanır. Glomerüler filtrasyon hızı > 30 mL/dk/1,73 m² olan pediyatrik hastalar: 6 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç dozu günde bir kez kg başına 0,07 mg'dır (toplam en fazla 5 mg). Kalp yetmezliği: Günde bir kez 5 mg ile başlanır. Tolere edildiği ölçüde doz günde 40 mg'a kadar artırılır. Akut miyokard enfarktüsü (MI): MI'dan sonraki 24 saat içinde 5 mg verilir. Ardından 24 saat sonra 5 mg, sonrasında günde bir kez 10 mg verilir. Böbrek yetmezliği: Kreatinin klirensi > 10 mL/dk ve < 30 mL/dk olan hastalarda olağan başlangıç dozu yarıya indirilir.

Kontrendikasyonlar

Anjiyoödem veya herediter ya da idiyopatik anjiyoödem öyküsü. Aşırı duyarlılık. Diyabeti olan hastalarda aliskirenin lisinopril ile birlikte kullanılması. Lisinopril, bir neprilisin inhibitörü (örn. sakubitril) ile kombinasyon halinde kontrendikedir. Lisinopril tablet USP, bir neprilisin inhibitörü olan sakubitril/valsartana geçişten veya bu kombinasyondan geçişten sonraki 36 saat içinde uygulanmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anjiyoödem: Lisinopril kesilmeli, uygun tedavi sağlanmalı ve düzelene kadar izlenmelidir. Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu periyodik olarak izlenmelidir. Hipotansiyon: Diğer kalp veya böbrek hastalıkları olan hastalarda risk artmıştır; tedavi başlangıcından sonra kan basıncı izlenmelidir. Hiperkalemi: Serum potasyumu periyodik olarak izlenmelidir. Kolestatik sarılık ve karaciğer yetmezliği: Sarılık veya karaciğer yetmezliği belirtileri açısından izlenmelidir. Fetal toksisite: Lisinopril gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Lisinopril gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçların gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır, fetal ve neonatal morbiditeyi ve ölümü artırır.

Saklama ve tedarik

Lisinopril tablet USP, kaplanmamış bikonveks tabletler halinde, aşağıda belirtilen ambalaj boyutlarındaki şişelerde bulunur: 2,5 mg beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, çentiksiz; 5 mg pembe, yuvarlak, çentikli; şişelerde 90, 100, 500 ve 1000 tablet (NDC kodları için orijinal etikete bakınız)…

Kaynak: Lisinopril (Lisinopril) — US FDA prescribing information, 2023-08-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.