警告:胎儿毒性。完整的黑框警告请参见完整处方信息。一旦发现怀孕,应尽快停用赖诺普利。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可对发育中的胎儿造成损伤甚至死亡。警告:胎儿毒性。一旦发现怀孕,应尽快停用赖诺普利。
药物简介与作用机制
作用机制:赖诺普利在人和动物体内均可抑制血管紧张素转换酶(ACE)。ACE是一种肽基二肽酶,可催化血管紧张素I转化为缩血管物质血管紧张素II。血管紧张素II还可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。赖诺普利对高血压和心力衰竭的有益作用,似乎主要源于对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抑制。抑制ACE可使血浆血管紧张素II降低,从而导致升压活性下降和醛固酮分泌减少。后者的减少可能导致血清钾小幅升高。
适应症
赖诺普利片(USP)为血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,适用于:治疗成人及6岁及以上儿童患者的高血压;心力衰竭的辅助治疗;急性心肌梗死的治疗。高血压:赖诺普利片(USP)适用于成人及6岁及以上儿童患者的高血压治疗,以降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。在多种药理学类别的降压药对照试验中均已观察到这些获益。控制高血压应作为综合心血管风险管理的一部分,包括(视情况而定)血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入。许多患者需要使用1种以上药物才能达到血压目标。
用法用量(摘要)
高血压:成人起始剂量为10 mg,每日一次。根据血压反应滴定至每日40 mg。正在使用利尿剂的患者起始剂量为5 mg,每日一次。肾小球滤过率>30 mL/min/1.73m2的儿童患者:6岁及以上患者的起始剂量为0.07 mg/kg(总量最高5 mg),每日一次。心力衰竭:起始剂量5 mg,每日一次。根据耐受情况增加至每日40 mg。急性心肌梗死(MI):心肌梗死后24小时内给予5 mg,24小时后再给予5 mg,随后10 mg,每日一次。肾功能不全:肌酐清除率>10 mL/min且<30 mL/min的患者,通常起始剂量减半。
禁忌
血管性水肿,或有遗传性或特发性血管性水肿病史;过敏;糖尿病患者联用阿利吉仑与赖诺普利。赖诺普利禁止与脑啡肽酶抑制剂(如沙库巴曲)联用。在改用沙库巴曲/缬沙坦(一种脑啡肽酶抑制剂)或由其改用本品的36小时内,不得给予赖诺普利片(USP)。
警告和注意事项
血管性水肿:应停用赖诺普利,给予适当治疗并监测至症状消退。肾功能不全:应定期监测肾功能。低血压:伴有其他心脏或肾脏疾病的患者风险增加,开始治疗后应监测血压。高钾血症:应定期监测血清钾。胆汁淤积性黄疸和肝衰竭:应监测黄疸或肝衰竭征象。胎儿毒性:孕妇服用赖诺普利可造成胎儿损害。
孕妇用药
妊娠风险概述:孕妇服用赖诺普利可造成胎儿损害。在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。
贮藏与供应
赖诺普利片(USP)为无包衣双凸片,瓶装,规格如下:2.5 mg,白色至类白色,圆形,无刻痕,印字LUPIN;5 mg,粉红色,圆形,有刻痕,印字5/刻痕线;另有其他规格。每瓶90片、100片、500片或1000片(NDC编码从略)…
来源: Lisinopril (Lisinopril) — US FDA prescribing information, 2023-08-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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