Lopinavir / Ritonavir

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Lopinavir ve ritonavir, HIV-1 antiviral ilaçları lopinavir ve ritonavirin sabit doz kombinasyonudur. Lopinavir ve ritonavir içinde birlikte formüle edildiğinde ritonavir, lopinavirin CYP3A aracılı metabolizmasını inhibe ederek lopinavirin plazma düzeylerinin artmasını sağlar.

Etki mekanizması sınıfı: HIV Protease Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors

Endikasyonlar

Lopinavir ve ritonavir tabletleri, yetişkinlerde ve 14 gün ve üzeri pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: • Lopinavir ve ritonavir tabletlerinin kullanımına genotipik veya fenotipik testler ve/veya tedavi öyküsü yol göstermelidir. Başlangıçtaki lopinavir direnciyle ilişkili substitüsyon sayısı, lopinavir ve ritonavir tabletlerine verilen virolojik yanıtı etkiler. Lopinavir ve ritonavir tabletleri, yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (14 gün ve üzeri) HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endike bir HIV-1 proteaz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tabletler: Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir; bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı veya ezilmemelidir. Yetişkinler: • Önerilen toplam günlük doz, günde bir veya iki kez verilen 800/200 mg'dır. • Lopinavir ve ritonavir tabletleri günde bir veya günde iki kez rejimle verilebilir. Ayrıntılar için Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. • Lopinavir ve ritonavir tabletlerinin günde bir kez doz rejimi şu durumlarda önerilmez: • Aşağıdaki lopinavir direnciyle ilişkili substitüsyonlardan üç veya daha fazlasına sahip yetişkin hastalarda: L10F/I/R/V, K20M/N/R, L24I, L33F, M36I, I47V, G48V, I54L/T/V, V82A/C/F/S/T ve I84V. • Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin ile kombinasyon halinde.

Kontrendikasyonlar

• Lopinavir ve ritonavir tabletleri, ritonavir dahil bileşenlerinden herhangi birine karşı daha önce gösterilmiş klinik açıdan anlamlı aşırı duyarlılığı (örn. toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, ürtiker, anjiyoödem) olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Lopinavir ve ritonavir alan hastalarda aşağıdakiler gözlenmiştir: • Lopinavir ve ritonavirin bazı diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bilinen veya potansiyel olarak anlamlı ilaç etkileşimlerine yol açabilir. Olası ilaç etkileşimleri için tedaviden önce ve tedavi sırasında tam reçeteleme bilgisine başvurunuz. • Preterm yenidoğanlarda toksisite: Olası toksisiteler nedeniyle lopinavir ve ritonavir oral çözeltisi, doğum sonrası erken dönemdeki preterm yenidoğanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelik

Gebelik - Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında lopinavir ve ritonavire maruz kalan kadınlardaki gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Hekimlerin, 1-800-258-4263 numaralı telefondan Antiretroviral Gebelik Kaydı'nı arayarak hastaları kaydettirmeleri önerilir.

Saklama ve tedarik

Lopinavir ve ritonavir film kaplı tabletler USP şu dozlarda ve ambalaj boyutlarında mevcuttur: Lopinavir ve Ritonavir Tabletler USP, 200 mg/50 mg: bir yüzünde H, diğer yüzünde 70 baskısı bulunan sarı renkli, film kaplı, ovaloid tabletler.

Kaynak: Lopinavir And Ritonavir (Lopinavir And Ritonavir) — US FDA prescribing information, 2021-06-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.