药物简介与作用机制
作用机制:洛匹那韦利托那韦是抗HIV-1药物洛匹那韦和利托那韦的固定剂量复方制剂。在洛匹那韦利托那韦复方制剂中,利托那韦抑制CYP3A介导的洛匹那韦代谢,从而提高洛匹那韦的血浆水平。
作用机制分类: HIV Protease Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors
适应症
洛匹那韦利托那韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人及14日龄及以上儿童患者的HIV-1感染。使用限制:应根据基因型或表型检测和/或治疗史指导洛匹那韦利托那韦片的使用。基线洛匹那韦耐药相关替换的数量会影响对洛匹那韦利托那韦片的病毒学应答。洛匹那韦利托那韦片为HIV-1蛋白酶抑制剂,适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人及儿童患者(14日龄及以上)的HIV-1感染。
用法用量(摘要)
片剂:可与食物同服或空腹服用,须整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。成人:推荐每日总剂量为800/200 mg,每日一次或两次给药。洛匹那韦利托那韦片可采用每日一次或每日两次的给药方案,详见完整处方信息。以下情况不推荐洛匹那韦利托那韦片每日一次的给药方案:具有以下三个或更多洛匹那韦耐药相关替换的成人患者:L10F/I/R/V、K20M/N/R、L24I、L33F、M36I、I47V、G48V、I54L/T/V、V82A/C/F/S/T和I84V;与卡马西平、苯巴比妥或苯妥英联用。
禁忌
对其任何成分(包括利托那韦)有既往已证实的具有临床意义的过敏反应(如中毒性表皮坏死松解症、史-约综合征、多形性红斑、荨麻疹、血管性水肿)的患者禁用洛匹那韦利托那韦片。
警告和注意事项
接受洛匹那韦利托那韦治疗的患者中已观察到以下情况:洛匹那韦利托那韦与某些其他药物合用可能产生已知或潜在的重要药物相互作用。治疗前及治疗期间请查阅完整处方信息,了解潜在的药物相互作用。早产新生儿毒性:由于可能的毒性,洛匹那韦利托那韦口服溶液不得用于出生后即刻的早产新生儿。
孕妇用药
妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,监测妊娠期间暴露于洛匹那韦利托那韦的妇女的妊娠结局。鼓励医生拨打1-800-258-4263联系抗逆转录病毒妊娠登记处,为患者登记。
贮藏与供应
洛匹那韦利托那韦薄膜衣片(USP)有以下规格和包装:洛匹那韦利托那韦片(USP),200 mg/50 mg,黄色薄膜衣椭圆形片,一面压印「H」,另一面压印「70」。
来源: Lopinavir And Ritonavir (Lopinavir And Ritonavir) — US FDA prescribing information, 2021-06-03, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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