Lutetium (177lu) Dotatate

Nedir ve nasıl etki eder

Lutesyum (177Lu) oksodotreotid (dotatat), nöroendokrin tümör hücrelerinde aşırı eksprese edilen somatostatin reseptörlerine, özellikle alt tip 2’ye, yüksek afiniteyle bağlanır. İçselleştirmeden sonra lutesyum-177’nin beta emisyonu DNA hasarına ve tümör hücrelerinin ve yakındaki hücrelerin ölümüne neden olur.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde (ve onaylı olduğu yerlerde 12 yaşından büyük ergenlerde) rezeke edilemeyen veya metastatik, progresif, iyi diferansiye, somatostatin reseptörü pozitif gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörler (GEP-NET).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetkilendirilmiş bir nükleer tıp tesisinde, böbrek koruyucu amino asit infüzyonu (L-lizin ve L-arginin) ve antiemetik premedikasyon ile birlikte, toplam 4 kür olmak üzere her 8 haftada bir 7,4 GBq intravenöz infüzyon; aktivite protokole göre toksisiteye göre ayarlanır.

Kontrendikasyonlar

Kesin veya şüphelenilen gebelik ya da gebeliğin dışlanmadığı durumlar; kreatinin klirensi 30 mL/dak altında böbrek yetmezliği; aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyelosüpresyon, miyelodisplastik sendrom ve akut lösemi, renal toksisite, hepatotoksisite ve nöroendokrin hormonal krizler görülebilir; her kürden önce kan sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Uzun etkili somatostatin analogları her dozdan yaklaşık 4 hafta önce kesilmelidir. Radyasyondan korunma önlemleri ve etkili kontrasepsiyon (son dozdan sonra kadınlarda en az 7 ay, erkeklerde 4 ay) gereklidir; fertiliteyi bozabilir.

Gebelik

Gebelikte kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

Orijinal kurşun koruma içinde 25 °C altında saklayınız; dondurmayınız; belirtilen son kullanma süresi içinde kullanınız (raf ömrü kısadır).

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.