Lutetium (177lu) Prostate Specific Membrane Antigen 617 (177lu-psma617)

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Lutetyum Lu 177 vipivotid tetraksetan, bir radyoligand terapötik ajandır. Lutetyum Lu 177 vipivotid tetraksetanın aktif kısmı, prostat kanserinde eksprese edilen bir transmembran proteini olan PSMA'ya bağlanan bir yapıya bağlı radyonüklid lutetyum-177'dir. Lutetyum Lu 177 vipivotid tetraksetan PSMA eksprese eden hücrelere bağlandığında, lutetyum-177'nin beta-eksi emisyonu PSMA eksprese eden hücrelere ve çevre hücrelere radyasyon iletir ve hücre ölümüne yol açabilen DNA hasarına neden olur.

Etki mekanizması sınıfı: Radioligand Activity

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda endike bir radyoligand terapötik ajandır: Metastatik androjen yolağı modülasyonuna naif veya duyarlı (mAPMN/S) prostat kanseri: prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif, metastatik androjen yolağı modülasyonuna naif veya duyarlı (mAPMN/S) prostat kanserli yetişkin hastaların tedavisinde androjen reseptör yolağı inhibitörü (ARPI) tedavisi ile kombinasyon halinde. Metastatik androjen yolağı modülasyonuna dirençli (mAPMR) prostat kanseri: ARPI tedavisi almış ve taksan bazlı kemoterapiyi geciktirmenin uygun olduğu düşünülen veya daha önce taksan bazlı kemoterapi almış, PSMA pozitif metastatik androjen yolağı modülasyonuna dirençli (mAPMR) prostat kanserli yetişkin hastaların tedavisinde. Metastatik androjen yolağı modülasyonuna naif veya duyarlı prostat kanseri: PLUVICTO, prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif, metastatik androjen yolağı modülasyonuna naif veya duyarlı (mAPMN/S) prostat kanserli yetişkin hastaların tedavisinde androjen reseptör yolağı inhibitörü (ARPI) tedavisi ile kombinasyon halinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hastalar, tümörlerdeki PSMA ekspresyonuna göre LOCAMETZ® veya onaylı başka bir PSMA pozitron emisyon tomografisi (PET) ürünü kullanılarak tedavi için seçilmelidir. mAPMN/S prostat kanseri: PLUVICTO'nun ARPI ile kombinasyon halinde önerilen dozu, hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar veya en fazla 6 doz boyunca her 6 haftada bir GBq (200 mCi)'dir. mAPMR prostat kanseri: PLUVICTO'nun önerilen dozu, hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar veya en fazla 6 doz boyunca her 6 haftada bir GBq (200 mCi)'dir. Advers reaksiyonlar nedeniyle dozun kesilmesi, azaltılması veya tedavinin kalıcı olarak sonlandırılması gerekebilir. Önemli güvenlik talimatları: PLUVICTO bir radyofarmasötiktir.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Radyasyon maruziyeti riski: Radyasyon maruziyeti, kurumsal iyi radyasyon güvenliği uygulamalarına ve hasta tedavi prosedürlerine uygun olarak PLUVICTO tedavisi sırasında ve sonrasında en aza indirilmelidir. Hastaların oral sıvı alımını artırdığından emin olunmalı ve mesane radyasyonunu azaltmak için mümkün olduğunca sık idrara çıkmaları önerilmelidir. Miyelosüpresyon: Tam kan sayımı yapılmalıdır. Şiddete göre PLUVICTO'ya ara verilmeli, dozu azaltılmalı veya kalıcı olarak kesilmelidir. Renal toksisite: Hastalara iyi hidrate kalmaları ve sık idrara çıkmaları önerilmelidir. Böbrek fonksiyon laboratuvar testleri yapılmalıdır.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: PLUVICTO'nun güvenlilik ve etkililiği kadınlarda belirlenmemiştir. Etki mekanizmasına dayanarak, PLUVICTO fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda PLUVICTO kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Kalibrasyon zamanında 1.000 MBq/mL (27 mCi/mL) lutetyum Lu 177 vipivotid tetraksetan içeren enjeksiyon; intravenöz kullanım için steril, koruyucu içermeyen, berrak, renksiz ila hafif sarı renkli bir çözeltidir ve kalibrasyon zamanında GBq (200 mCi) ± %10 lutetyum Lu 177 vipivotid tetraksetan içeren, berrak, renksiz, Tip I cam, 30 mL'lik tek dozluk flakonda sunulur…

Kaynak: Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan (Pluvicto) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.