药物简介与作用机制
作用机制：镥[177Lu]vipivotide tetraxetan是一种放射性配体治疗药。其活性部分为放射性核素镥-177，与可结合PSMA（一种在前列腺癌中表达的跨膜蛋白）的部分相连。镥[177Lu]vipivotide tetraxetan与表达PSMA的细胞结合后，镥-177的β-粒子发射可向表达PSMA的细胞及周围细胞释放辐射，诱导DNA损伤，进而可导致细胞死亡。
作用机制分类: Radioligand Activity
适应症
为放射性配体治疗药，适用于：转移性雄激素通路调节初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌：与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合，用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性雄激素通路调节初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌成人患者。转移性雄激素通路调节耐药（mAPMR）前列腺癌：用于治疗已接受ARPI治疗、且被认为适合推迟紫杉烷类化疗或既往已接受紫杉烷类化疗的PSMA阳性转移性雄激素通路调节耐药（mAPMR）前列腺癌成人患者。转移性雄激素通路调节初治或敏感前列腺癌：PLUVICTO与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性雄激素通路调节初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌成人患者。
用法用量（摘要）
应使用LOCAMETZ或其他已获批的PSMA正电子发射断层扫描（PET）产品，根据肿瘤中的PSMA表达选择接受治疗的患者。mAPMN/S前列腺癌：PLUVICTO与ARPI联合的推荐剂量为7.4 GBq（200 mCi），每6周一次，共6剂，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。mAPMR前列腺癌：PLUVICTO的推荐剂量为7.4 GBq（200 mCi），每6周一次，共6剂，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。因不良反应可能需要中断、减量或永久停用。重要安全说明：PLUVICTO是一种放射性药物。
禁忌
无。
警告和注意事项
辐射暴露风险：在PLUVICTO治疗期间及治疗后，应按照机构良好的辐射安全规范和患者治疗程序，尽量减少辐射暴露。确保患者增加口服液体摄入量，并建议患者尽可能频繁排尿，以减少膀胱受到的辐射。骨髓抑制：应进行全血细胞计数检查。根据严重程度暂停用药、减量或永久停用PLUVICTO。肾毒性：建议患者保持充分水化并频繁排尿。应进行肾功能实验室检查。
孕妇用药
妊娠风险概述：PLUVICTO在女性中的安全性和有效性尚未确立。根据其作用机制，PLUVICTO可造成胎儿损害。目前尚无孕妇使用PLUVICTO的数据。
贮藏与供应
注射液在校准时间含镥[177Lu]vipivotide tetraxetan 1,000 MBq/mL（27 mCi/mL），为无菌、不含防腐剂的澄清、无色至微黄色静脉注射用溶液，装于透明无色的I型玻璃30 mL单剂量西林瓶中，每瓶含镥[177Lu]vipivotide tetraxetan 7.4 GBq（200 mCi）±10%（校准时）…
来源: Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan (Pluvicto) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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