Metformin Hydrochloride / Glibenclamide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Gliburid, kan glukozunu esas olarak pankreastan insülin salgılanmasını uyararak düşürür; bu etki pankreas adacıklarındaki işlevsel beta hücrelerine bağlıdır. Sülfonilüreler, pankreas beta hücresi plazma membranındaki sülfonilüre reseptörüne bağlanarak ATP'ye duyarlı potasyum kanalının kapanmasına yol açar ve böylece insülin salgılanmasını uyarır. Metformin, tip 2 diyabetli hastalarda glukoz toleransını iyileştiren, hem bazal hem de postprandiyal plazma glukozunu düşüren bir antihiperglisemik ajandır.

Endikasyonlar

Gliburid ve metformin hidroklorür tabletleri, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Gliburid ve metformin hidroklorür tabletleri, bir sülfonilüre olan gliburid ile bir biguanid olan metformin hidroklorürün (HCl) kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin dozu: Gliburid ve metformin hidroklorür tabletlerini yemeklerle birlikte, günde iki kez bölünmüş dozlar halinde veriniz. Gliburid (veya başka bir sülfonilüre) ya da metformin HCl ile tedavi edilmemiş hastalarda, tedaviye başka bir formülasyonla, yemeklerle birlikte günde bir veya iki kez ağızdan 1,25 mg gliburid ve 250 mg metformin HCl dozuyla başlayınız. Tek başına gliburid (veya başka bir sülfonilüre) ya da metformin HCl ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda önerilen başlangıç dozu, yemeklerle birlikte günde iki kez ağızdan 2,5 mg/500 mg veya 5 mg/500 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Gliburid ve metformin hidroklorür tabletleri şu hastalarda kontrendikedir: Ağır böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m² altında). Metformine veya gliburide aşırı duyarlılık. Koma ile birlikte veya komasız diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Bosentan ile birlikte kullanım. Ağır böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m² altında). Metformine veya gliburide aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Laktik asidoz: Kutulu uyarıya bakınız. Hipoglisemi: Ağır olabilir. Özellikle risk altındaki popülasyonlarda (örn. yaşlılar, böbrek yetmezliği olanlar) ve diğer antidiyabetik ilaçlarla birlikte kullanıldığında uygun hasta seçimini, dozlamayı ve talimatları sağlayınız. Sülfonilürelerle kardiyovasküler mortalite riskinde olası artış: Hastayı riskler, yararlar ve tedavi alternatifleri hakkında bilgilendiriniz. Hemolitik anemi: Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği olanlarda ortaya çıkabilir. Sülfonilüre içermeyen bir alternatif düşününüz. B12 vitamini eksikliği: Metformin B12 vitamini düzeylerini düşürebilir.

Gebelik

Gebelik - Risk özeti: Gebelikte onlarca yıldır gliburid kullanımına ilişkin az sayıda yayımlanmış çalışmadan ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal kusurlar, düşük veya olumsuz maternal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili herhangi bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

Gliburid ve metformin hidroklorür tabletleri USP şu şekilde mevcuttur: Gliburid ve metformin hidroklorür tabletleri, 1,25 mg/250 mg, bir yüzünde 653 baskısı bulunan, diğer yüzü düz, beyaz ila beyazımsı renkte, kapsül şeklinde, bikonveks, kaplı tabletlerdir; 30 tabletlik şişelerde temin edilir …

Kaynak: Glyburide And Metformin Hydrochloride (Glyburide And Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-06-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.