警告：乳酸酸中毒。上市后已有二甲双胍相关乳酸酸中毒导致死亡、体温过低、低血压和难治性缓慢性心律失常的病例。二甲双胍相关乳酸酸中毒起病往往隐匿，仅伴有不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛等非特异性症状。
药物简介与作用机制
作用机制：格列本脲主要通过刺激胰腺释放胰岛素来降低血糖，该作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。磺酰脲类药物与胰腺β细胞质膜上的磺酰脲受体结合，导致ATP敏感性钾通道关闭，从而刺激胰岛素释放。二甲双胍是一种抗高血糖药，可改善2型糖尿病患者的葡萄糖耐量，降低基础及餐后血糖。
适应症
格列本脲二甲双胍片适用于作为饮食和运动的辅助治疗，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。格列本脲二甲双胍片是格列本脲（磺酰脲类）与盐酸二甲双胍（HCl）（双胍类）的复方制剂，适用于作为饮食和运动的辅助治疗，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
用法用量（摘要）
成人剂量：格列本脲二甲双胍片应分次给药，每日两次，随餐服用。对于未接受过格列本脲（或其他磺酰脲类）或盐酸二甲双胍治疗的患者，应使用另一种制剂起始治疗，剂量为格列本脲1.25 mg和盐酸二甲双胍250 mg，口服，每日一次或两次，随餐服用。对于单用格列本脲（或其他磺酰脲类）或盐酸二甲双胍控制不佳的患者，推荐起始剂量为2.5 mg/500 mg或5 mg/500 mg，口服，每日两次，随餐服用。
禁忌
格列本脲二甲双胍片禁用于以下患者：重度肾功能不全（eGFR低于30 mL/min/1.73 m²）；对二甲双胍或格列本脲过敏；急性或慢性代谢性酸中毒，包括伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒；同时服用波生坦。重度肾功能不全（eGFR低于30 mL/min/1.73 m²）。对二甲双胍或格列本脲过敏。
警告和注意事项
乳酸酸中毒：见黑框警告。低血糖：可能很严重。应确保恰当的患者选择、剂量和指导，尤其是在高危人群（如老年人、肾功能不全者）以及与其他抗糖尿病药物合用时。磺酰脲类药物可能增加心血管死亡风险：应告知患者风险、获益和治疗替代方案。溶血性贫血：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者可能发生。应考虑非磺酰脲类的替代药物。维生素B12缺乏：二甲双胍可能降低维生素B12水平。
孕妇用药
妊娠：风险概述：来自少量已发表研究的现有数据以及数十年来格列本脲在妊娠期使用的上市后经验，尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体结局的风险。
贮藏与供应
格列本脲二甲双胍片（USP）供应情况如下：格列本脲二甲双胍片，1.25 mg/250 mg，为白色至类白色胶囊形双凸包衣片，一面压印「653」，另一面无字，供应情况：NDC 68382-653-06，每瓶30片；NDC 683…
来源: Glyburide And Metformin Hydrochloride (Glyburide And Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-06-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
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