Metformin Hydrochloride / Pioglitazone

Nedir ve nasıl etki eder

Metformin hepatik glukoz üretimini azaltır, intestinal glukoz emilimini düşürür ve periferik insülin duyarlılığını artırır. Pioglitazon, yağ dokusu, iskelet kası ve karaciğerde insülin duyarlılığını artıran bir PPAR-gama agonistidir; ikisi birbirini tamamlayıcı şekilde kan glukozunu düşürür.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda, tek başına metforminle yeterince kontrol altına alınamayan veya her iki ilacı zaten ayrı tabletler halinde kullanan tip 2 diabetes mellitus.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Genellikle hastanın mevcut dozlarına göre, yemeklerle birlikte veya hemen sonrasında günde iki kez 1 tablet (pioglitazon 15 mg / metformin 850 mg) oral; en yüksek pioglitazon dozu günde 45 mg.

Kontrendikasyonlar

Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliği öyküsü; mevcut veya geçmişte mesane kanseri ya da araştırılmamış makroskopik hematüri; karaciğer yetmezliği; ağır böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dak altında); diyabetik ketoasidoz; doku hipoksisine yol açabilecek veya böbrek fonksiyonunu değiştirebilecek akut durumlar (dehidratasyon, ağır enfeksiyon, şok, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü, solunum yetmezliği); akut alkol zehirlenmesi veya alkolizm.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pioglitazon sıvı retansiyonuna neden olur ve kalp yetmezliğini tetikleyebilir; özellikle insülinle birlikte kilo alımı ve ödem açısından izlenmelidir. Metformine bağlı laktik asidoz nadirdir ancak ciddidir; iyotlu kontrast madde ve majör cerrahi öncesinde kesilmeli ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Pioglitazonla artmış kırık riski (özellikle kadınlarda), makula ödemi, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve mesane kanseri riskinde olası küçük bir artış bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelikte kullanılmamalıdır; insülin tercih edilir.

Saklama ve tedarik

25–30 °C altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.