Bitmiş ürün referansı
Methylene Blue
metilen mavisi
Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 5 mL
- Liste kodu
- 5979
UYARI: SEROTONERJİK İLAÇLAR VE OPİYOATLARLA BİRLİKTE KULLANIMDA SEROTONİN SENDROMU Metilen mavisi enjeksiyonu, serotonerjik ilaçlar ve opiyoatlarla kombinasyon halinde kullanıldığında ciddi veya ölümcül serotonerjik sendroma neden olabilir.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Metilen mavisi, metHb'nin hemoglobine enzimatik olmayan redoks dönüşümünü destekleyen, suda çözünür bir tiyazin boyasıdır. Yerinde, metilen mavisi önce NADPH redüktaz aracılığıyla löko-metilen mavisine (LMB) dönüştürülür. Daha sonra metHb'nin ferrik demirini normal hemoglobinin ferröz haline indirgeyen LMB molekülüdür.
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Metilen mavisi enjeksiyonu, edinsel methemoglobinemisi olan pediyatrik ve yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Metilen mavisi enjeksiyonu (metilen mavisi), edinsel methemoglobinemisi olan pediyatrik ve yetişkin hastaların tedavisinde endike bir oksidasyon-redüksiyon ajanıdır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ 1 mg/kg dozu 5-30 dakika boyunca intravenöz olarak uygulayınız. Methemoglobin düzeyi %30'un üzerinde kalırsa veya klinik belirtiler devam ederse, ilk dozdan bir saat sonra en fazla 1 mg/kg'lık tekrar doz veriniz. Orta veya ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda 1 mg/kg tek doz uygulayınız. Metilen mavisi enjeksiyonunu uygulamadan önce açık bir venöz erişim sağlayınız. Metilen mavisi enjeksiyonunu subkutan olarak uygulamayınız. Metilen mavisi enjeksiyonunu 5-30 dakika boyunca 1 mg/kg intravenöz olarak uygulayınız.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR Metilen mavisi enjeksiyonu aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Metilen mavisine veya diğer herhangi bir tiyazin boyasına karşı ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları. Hemolitik anemi riski nedeniyle glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği (G6PD) olan hastalar. Metilen mavisi enjeksiyonu aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Metilen mavisine ağır aşırı duyarlılık. Hemolitik anemi riski nedeniyle glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği (G6PD) olan hastalar
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR VE ÖNLEMLER Aşırı duyarlılık: Ağır veya yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon ortaya çıkarsa metilen mavisi enjeksiyonunu kesiniz, alerjik reaksiyonu tedavi ediniz ve belirti ve bulgular düzelene kadar izleyiniz. Etkisizlik: 2 dozdan sonra methemoglobinemi düzelmezse alternatif tedaviler düşününüz. Hemolitik anemi: Metilen mavisi enjeksiyonunu kesiniz ve transfüzyon yapınız. İn vivo izleme cihazlarıyla etkileşim: Oksijen satürasyonunu değerlendirmek için pulse oksimetri dışındaki yöntemleri kullanınız. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler: Hastalara kaçınmalarını öneriniz …
Gebelik
Gebelik - Risk özeti: Metilen mavisi enjeksiyonu, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci trimesterinde gebe kadınlara metilen mavisi sınıfı bir ürünün intra-amniyotik enjeksiyonu, neonatal intestinal atrezi ve fetal ölümle ilişkilendirilmiştir.
Saklama ve tedarik
NASIL TEMİN EDİLİR/SAKLAMA VE KULLANIM Metilen mavisi enjeksiyonu, USP: 10 mL'lik tek dozluk flakonlarda temin edilir. Her 10 mL'lik flakon, berrak koyu mavi çözelti halinde 50 mg metilen mavisi içerir. Bir kutuda beş flakon bulunur. 50 mg/10 mL (%0,5) 5 flakonluk kutu. Saklama: 20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayınız.
Kaynak: Methylene Blue (Methylene Blue) — US FDA prescribing information, 2026-01-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.