成品药参考

Methylene Blue

亚甲蓝

Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 5 mL

清单编码
5979
黑框警告

警告:与血清素能药物和阿片类药物合用可引起血清素综合征。亚甲蓝注射液与血清素能药物和阿片类药物合用时,可能引起严重或致命的血清素综合征。

药物简介与作用机制

作用机制:亚甲蓝是一种水溶性噻嗪类染料,可促进高铁血红蛋白(metHb)非酶性氧化还原转化为血红蛋白。亚甲蓝在原位先经NADPH还原酶转化为无色亚甲蓝(LMB),再由LMB分子将metHb中的三价铁还原为正常血红蛋白的二价铁状态。

适应症

适应症:亚甲蓝注射液适用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。亚甲蓝注射液(亚甲蓝)是一种氧化还原剂,适用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。

用法用量(摘要)

用法用量:静脉给药1 mg/kg,输注时间5至30分钟。如高铁血红蛋白水平仍高于30%或临床症状持续,可在首次给药1小时后重复给药,剂量最高1 mg/kg。中度或重度肾功能不全患者给予1 mg/kg单次剂量。给药前应确保静脉通路通畅。不得皮下注射亚甲蓝注射液。亚甲蓝注射液1 mg/kg静脉给药,输注时间5至30分钟。

禁忌

禁忌:亚甲蓝注射液禁用于下列情况:对亚甲蓝或任何其他噻嗪类染料发生严重过敏反应;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏(G6PD)患者,因有发生溶血性贫血的风险。

警告和注意事项

警告和注意事项:超敏反应:如发生严重或危及生命的过敏反应,应停用亚甲蓝注射液,治疗过敏反应,并监测至体征和症状消失。疗效不佳:如给药2次后高铁血红蛋白血症仍未缓解,应考虑替代治疗。溶血性贫血:停用亚甲蓝注射液并输血。干扰体内监测设备:应使用脉搏血氧测定以外的方法评估血氧饱和度。对驾驶和操作机械能力的影响:建议患者避免…

孕妇用药

妊娠:风险概述:孕妇使用亚甲蓝注射液可能造成胎儿损害。妊娠中期向孕妇羊膜腔内注射亚甲蓝类产品,与新生儿肠闭锁和胎儿死亡有关。

贮藏与供应

供应/贮藏和处理:亚甲蓝注射液(USP)的包装为10 mL单剂量瓶。每瓶10 mL含50 mg亚甲蓝,为澄清的深蓝色溶液。每盒5瓶。50 mg/10 mL(0.5%)5瓶装:NDC 82432-104-02。贮藏:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F)。

来源: Methylene Blue (Methylene Blue) — US FDA prescribing information, 2026-01-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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