Mexiletine

Endikasyonlar

Endikasyonlar ve kullanım: Meksiletin hidroklorür kapsüller USP, hekimin kanaatine göre yaşamı tehdit eden, sürekli ventriküler taşikardi gibi belgelenmiş ventriküler aritmilerin tedavisinde endikedir. Meksiletinin proaritmik etkileri nedeniyle, daha hafif aritmilerde kullanımı genellikle önerilmez. Asemptomatik ventriküler prematür kontraksiyonları olan hastaların tedavisinden kaçınılmalıdır. Meksiletin tedavisine başlanması, yaşamı tehdit eden aritmilerin tedavisinde kullanılan diğer antiaritmik ajanlarda olduğu gibi hastanede yapılmalıdır. Antiaritmik ilaçların ventriküler aritmili hastalarda sağkalımı artırdığı gösterilmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Meksiletin hidroklorür dozu, her ikisi de doza bağlı olan yanıta ve toleransa göre bireyselleştirilmelidir. Yiyecek veya antasitle birlikte uygulama önerilir. Aritminin hızlı kontrolü gerekli değilse meksiletin tedavisine her sekiz saatte bir 200 mg ile başlanır. Doz ayarlamaları arasında en az iki ila üç gün bırakılması önerilir. Doz 50 veya 100 mg'lık adımlarla artırılabilir veya azaltılabilir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Meksiletin hidroklorür kapsüller, kardiyojenik şok veya önceden var olan ikinci veya üçüncü derece AV blok varlığında (pacemaker yoksa) kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar, boxed warning: Mortalite: Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü'nün Kardiyak Aritmi Supresyon Çalışmasında (CAST), altı günden uzun ancak iki yıldan kısa süre önce miyokard enfarktüsü geçirmiş, asemptomatik ve yaşamı tehdit etmeyen ventriküler aritmisi olan hastalarda yürütülen uzun süreli, çok merkezli, randomize, çift kör bir çalışmada, enkainid veya flekainid ile tedavi edilen hastalarda, dikkatle eşleştirilmiş plasebo ile tedavi edilen gruplara atanan hastalara (%3) kıyasla aşırı mortalite veya non-fatal kardiyak arrest oranı (%7,7) görülmüştür.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Meksiletin hidroklorür kapsüller USP 250 mg; yeşil opak kapaklı ve turuncu opak gövdeli sert jelatin kapsül içinde beyaz granüler tozdur; kapağında siyah mürekkeple “A29”, gövdesinde “250” baskılıdır. Şu şekilde sunulur: NDC 72162-1784-1, çocuk emniyetli kapaklı 100'lük şişeler.

Kaynak: Mexiletine Hydrochloride (Mexiletine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-10-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.