成品药参考

Mexiletine

美西律

Capsule · Oral · 100 mg

清单编码
848
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适应症

适应症:盐酸美西律胶囊(USP)适用于治疗经医生判断危及生命的已证实的室性心律失常,如持续性室性心动过速。由于美西律的致心律失常作用,一般不推荐将其用于较轻的心律失常。应避免治疗无症状的室性早搏。与用于治疗危及生命的心律失常的其他抗心律失常药一样,美西律治疗的开始应在医院内进行。尚未证明抗心律失常药可提高室性心律失常患者的生存率。

用法用量(摘要)

用法用量:盐酸美西律的剂量必须根据反应和耐受性个体化确定,二者均与剂量相关。建议随食物或抗酸药服用。当不需要迅速控制心律失常时,美西律治疗从200 mg每八小时一次开始。建议剂量调整之间至少间隔两到三天。剂量可按50 mg或100 mg的幅度上调或下调。

禁忌

禁忌:存在心源性休克或已有二度或三度房室传导阻滞(未安装起搏器时)者禁用盐酸美西律胶囊。

警告和注意事项

注意事项:黑框警告:死亡率:在美国国家心肺血液研究所的心律失常抑制试验(CAST)中,这是一项针对心肌梗死后6天以上、2年以内的无症状非危及生命室性心律失常患者的长期、多中心、随机、双盲研究,与严格匹配的安慰剂对照组(3%)相比,接受恩卡尼或氟卡尼治疗的患者中观察到过高的死亡率或非致死性心脏骤停率(7.7%)。

贮藏与供应

供应规格:盐酸美西律胶囊(USP)250 mg为白色颗粒状粉末,装于硬明胶胶囊中,绿色不透明帽和橙色不透明体,帽上以黑墨印有「A29」,体上印有「250」。瓶装,每瓶100粒,配儿童安全瓶盖。

来源: Mexiletine Hydrochloride (Mexiletine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-10-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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