Midazolam

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Midazolam enjeksiyonu şu durumlarda endikedir: • ameliyat öncesi sedasyon/anksiyoliz/amnezi için intramüsküler veya intravenöz olarak; • bronkoskopi, gastroskopi, sistoskopi, koroner anjiyografi, kardiyak kateterizasyon, onkoloji prosedürleri, radyolojik prosedürler, laserasyonların sütürü ve diğer prosedürler gibi tanısal, terapötik veya endoskopik prosedürlerden önce ya da bunlar sırasında, tek başına veya diğer MSS depresanlarıyla kombinasyon halinde sedasyon/anksiyoliz/amnezi sağlayan bir ajan olarak intravenöz yoldan; • diğer anestezik ajanların uygulanmasından önce genel anestezi indüksiyonu için intravenöz yoldan. Narkotik premedikasyonu kullanıldığında anestezi indüksiyonu nispeten dar bir doz aralığında ve kısa sürede sağlanabilir. İntravenöz midazolam ayrıca nitröz oksit ve oksijenin intravenöz tamamlayıcısının (dengeli anestezi) bir bileşeni olarak da kullanılabilir; • anestezinin bir bileşeni olarak veya yoğun bakım ortamında tedavi sırasında entübe edilmiş ve mekanik ventilasyon uygulanan hastaların sedasyonu için sürekli intravenöz infüzyon yoluyla.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Midazolam enjeksiyonu, yavaş uygulama ve dozun bireyselleştirilmesini gerektiren güçlü bir sedatif ajandır. Klinik deneyim, midazolamın miligram başına diazepamdan 3 ila 4 kat daha güçlü olduğunu göstermiştir. CİDDİ VE YAŞAMI TEHDİT EDİCİ KARDİYORESPİRATUVAR ADVERS OLAYLAR BİLDİRİLDİĞİNDEN, YAŞ VEYA SAĞLIK DURUMUNA BAKILMAKSIZIN MİDAZOLAM ENJEKSİYONU UYGULANAN HER HASTA İÇİN BU REAKSİYONLARIN İZLENMESİ, SAPTANMASI VE DÜZELTİLMESİ İÇİN GEREKLİ ÖNLEMLER ALINMALIDIR. Aşırı tek dozlar veya hızlı intravenöz uygulama solunum depresyonuna, hava yolu obstrüksiyonuna ve/veya apneye yol açabilir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Enjekte edilebilir midazolam, ilaca karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Benzodiyazepinler akut dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir. Benzodiyazepinler açık açılı glokomu olan hastalarda yalnızca uygun tedavi alıyorlarsa kullanılabilir. Göz hastalığı olmayan hastalarda göz içi basıncı ölçümleri midazolam ile indüksiyon sonrasında orta düzeyde bir düşüş göstermiştir; glokomlu hastalar incelenmemiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR İzleme ve resüsitasyon için personel ve ekipman: Midazolamın herhangi bir dozda intravenöz uygulanmasından önce oksijenin, resüsitatif ilaçların, yaşa ve vücut ölçüsüne uygun balon/valf/maske ventilasyonu ve entübasyon ekipmanının ve açık hava yolunun sürdürülmesi ile ventilasyon desteği için yetkin personelin derhal hazır bulunması sağlanmalıdır. Hastalar hipoventilasyon, hava yolu obstrüksiyonu veya apnenin erken belirtileri açısından, kolayca erişilebilir araçlarla (örn. nabız oksimetresi) sürekli izlenmelidir.

Gebelik

Gebelik: Gebe kadınlara, gebeliğin geç döneminde midazolam kullanımının yenidoğanlarda sedasyona (solunum depresyonu, letarji, hipotoni) ve/veya yoksunluk semptomlarına (hiperrefleksi, irritabilite, huzursuzluk, tremor, avutulamayan ağlama ve beslenme güçlükleri) yol açabileceği bildirilmelidir (bkz. UYARILAR: Neonatal sedasyon ve yoksunluk sendromu ve ÖNLEM…

Saklama ve tedarik

20 ila 25°C’de (68 ila 77°F) saklayınız. Kullanılmayan kısmı atınız.

Kaynak: Midazolam Hydrochloride (Midazolam) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.