成品药参考

Midazolam

咪达唑仑

Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 1 mL

清单编码
852
黑框警告

警告:监测和复苏所需的人员和设备。成人和儿童:静脉注射咪达唑仑与呼吸抑制和呼吸停止相关,尤其是在非危重症监护环境中用于镇静时。在某些情况下,如未能及时识别并有效处理,已导致死亡或缺氧性脑病。

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适应症

适应症和用法:咪达唑仑注射液适用于:• 肌内或静脉注射,用于术前镇静/抗焦虑/遗忘;• 静脉注射,用作诊断、治疗或内镜操作(如支气管镜检查、胃镜检查、膀胱镜检查、冠状动脉造影、心导管检查、肿瘤学操作、放射学操作、裂伤缝合及其他操作)之前或期间的镇静/抗焦虑/遗忘药物,可单独使用,也可与其他中枢神经系统抑制剂联合使用;• 静脉注射,用于在给予其他麻醉药之前诱导全身麻醉。使用麻醉性镇痛药作为术前用药时,可在相对较窄的剂量范围内和较短时间内达到麻醉诱导。静脉注射咪达唑仑也可用作氧化亚氮和氧气静脉补充麻醉(平衡麻醉)的组成部分;• 持续静脉输注,用于对插管并接受机械通气的患者进行镇静,作为麻醉的组成部分或在危重症监护环境中的治疗期间使用。

用法用量(摘要)

用法用量:咪达唑仑注射液是一种强效镇静药,需要缓慢给药并个体化调整剂量。临床经验表明,咪达唑仑每毫克的效力是地西泮的3至4倍。由于已有严重且危及生命的心肺不良事件的报告,无论年龄或健康状况如何,对每一位接受咪达唑仑注射液的患者都必须做好监测、发现和纠正这些反应的准备。单次剂量过大或静脉注射过快可导致呼吸抑制、气道阻塞和/或呼吸停止。

禁忌

禁忌:已知对本药过敏的患者禁用咪达唑仑注射液。急性闭角型青光眼患者禁用苯二氮䓬类药物。开角型青光眼患者仅在接受适当治疗时方可使用苯二氮䓬类药物。对无眼部疾病的患者测量眼压显示,咪达唑仑诱导后眼压有中度降低;尚未在青光眼患者中进行研究。

警告和注意事项

警告:监测和复苏所需的人员和设备:在以任何剂量静脉注射咪达唑仑之前,应确保随时可获得氧气、复苏药物、与年龄和体型相适应的球囊/活瓣/面罩通气和插管设备,以及能够维持气道通畅并支持通气的熟练人员。应持续监测患者是否出现通气不足、气道阻塞或呼吸暂停的早期体征,并应随时备有相应手段(如脉搏血氧饱和度监测)。

孕妇用药

妊娠:应告知孕妇,妊娠晚期使用咪达唑仑可能导致新生儿出现镇静(呼吸抑制、嗜睡、肌张力减退)和/或戒断症状(反射亢进、易激惹、躁动、震颤、无法安抚的哭闹和喂养困难)(参见警告:新生儿镇静和戒断综合征及注意事项…

贮藏与供应

贮藏于20至25°C(68至77°F)。未用完部分应弃去。

来源: Midazolam Hydrochloride (Midazolam) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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