Mitomycin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Alkylating Activity

Endikasyonlar

Endikasyonlar ve kullanım: Enjeksiyonluk Mitomisin USP, tek ajan olarak primer tedavide önerilmez. Mide veya pankreasın dissemine adenokarsinomunun tedavisinde, onaylı diğer kemoterapötik ajanlarla kanıtlanmış kombinasyonlar halinde ve diğer yöntemler başarısız olduğunda palyatif tedavi olarak yararlı olduğu gösterilmiştir. Mitomisinin uygun cerrahi ve/veya radyoterapinin yerine kullanılması önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiği her durumda uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından gözle kontrol edilmelidir. Mitomisin yalnızca intravenöz yoldan, bileşiğin ekstravazasyonundan kaçınmaya özen gösterilerek verilmelidir. Ekstravazasyon meydana gelirse selülit, ülserasyon ve doku nekrozu (slough) ortaya çıkabilir. Her tek dozluk flakon ya 5 mg mitomisin ve 10 mg mannitol ya da 20 mg mitomisin ve 40 mg mannitol içerir. Uygulamak için sırasıyla 10 mL veya 40 mL Enjeksiyonluk Steril Su eklenir. Çözünmesi için çalkalanır. Ürün hemen çözünmezse çözelti elde edilene kadar oda sıcaklığında bekletilir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Mitomisin, geçmişte ona karşı aşırı duyarlılık veya idiyosenkratik reaksiyon göstermiş hastalarda kontrendikedir. Mitomisin; trombositopenisi, koagülasyon bozukluğu veya diğer nedenlere bağlı kanama eğiliminde artış olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Mitomisin ile tedavi edilen hastalar tedavi sırasında ve sonrasında dikkatle ve sık sık gözlenmelidir. Mitomisin kullanımı, özellikle trombositopeni ve lökopeni olmak üzere yüksek insidansta kemik iliği supresyonuna yol açar. Bu nedenle, tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az sekiz hafta boyunca şu tetkikler tekrarlanarak yapılmalıdır: trombosit sayısı, beyaz kan hücresi sayısı, diferansiyel ve hemoglobin.

Gebelik

Gebelikte kullanım: Mitomisinin gebe kadınlarda güvenli kullanımı belirlenmemiştir. Hayvan çalışmalarında teratolojik değişiklikler kaydedilmiştir. Mitomisinin fertilite üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Saklama ve tedarik

Saklama: Kuru tozu 25°C'de (77°F) saklayınız; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Işıktan koruyunuz. 40°C'nin (104°F) üzerindeki aşırı sıcaktan kaçınınız. Sulandırılmış çözeltiyi ışıktan koruyunuz. Çözeltiyi 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında buzdolabında saklayınız, 14 gün sonra atınız. Buzdolabında saklanmazsa 7 gün sonra atınız.

Kaynak: Mitomycin (Mitomycin) — US FDA prescribing information, 2023-05-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.