警告:丝裂霉素应在有使用癌症化疗药物经验的合格医生监督下给药。只有在备有充分的诊断和治疗设施的情况下,才能对治疗和并发症进行适当的处理。
药物简介与作用机制
作用机制分类: Alkylating Activity
适应症
适应症:不推荐注射用丝裂霉素(USP)作为单药初始治疗。已证明其与其他已批准的化疗药物联合的确证方案,对播散性胃腺癌或胰腺腺癌的治疗有用,也可在其他治疗方式失败后作为姑息治疗。不推荐丝裂霉素替代适当的手术和/或放射治疗。
用法用量(摘要)
用法用量:只要溶液和容器允许,肠外给药制剂在给药前应目视检查有无微粒和变色。丝裂霉素仅可静脉给药,并应注意避免药液外渗。如发生外渗,可导致蜂窝织炎、溃疡和组织坏死脱落。每个单剂量西林瓶含丝裂霉素5 mg和甘露醇10 mg,或丝裂霉素20 mg和甘露醇40 mg。给药时,分别加入注射用无菌水10 mL或40 mL。振摇使其溶解。如产品未立即溶解,应在室温下静置直至得到溶液。
禁忌
禁忌:既往对丝裂霉素有过敏或特异质反应的患者禁用。血小板减少、凝血障碍或因其他原因出血倾向增加的患者禁用丝裂霉素。
警告和注意事项
注意事项:接受丝裂霉素治疗的患者在治疗期间和治疗后必须仔细而频繁地观察。使用丝裂霉素骨髓抑制的发生率高,尤其是血小板减少和白细胞减少。因此,在治疗期间及治疗后至少八周内,应反复进行下列检查:血小板计数、白细胞计数、分类计数和血红蛋白。
孕妇用药
妊娠期用药:丝裂霉素在孕妇中的安全使用尚未确立。动物研究中已观察到致畸改变。丝裂霉素对生育力的影响尚不清楚。
贮藏与供应
贮藏:干粉贮藏于25°C(77°F);允许短期偏离至15°至30°C(59°至86°F)。避光。避免过热,超过40°C(104°F)。复溶后的溶液应避光。溶液应冷藏贮存于2°至8°C(36°至46°F),14天后丢弃。如不冷藏,7天后丢弃。
来源: Mitomycin (Mitomycin) — US FDA prescribing information, 2023-05-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。