Modafinil

Endikasyonlar

Modafinil tabletler, narkolepsi, obstrüktif uyku apnesi (OSA) veya vardiyalı çalışma bozukluğu (VÇB) ile ilişkili aşırı uyku hali olan yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için endikedir. Kullanım sınırlamaları: OSA’da modafinil tabletler, altta yatan obstrüksiyonun tedavisi için değil, aşırı uyku halinin tedavisi için endikedir. Hasta için tercih edilen tedavi sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) ise, aşırı uyku hali için modafinil tabletlere başlamadan önce ve tedavi sırasında yeterli süre boyunca CPAP ile tedavi için azami çaba gösterilmelidir. Modafinil tabletler, narkolepsi, obstrüktif uyku apnesi (OSA) veya vardiyalı çalışma bozukluğu (VÇB) ile ilişkili aşırı uyku hali olan yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için endikedir. Kullanım sınırlamaları: OSA’da modafinil tabletler, altta yatan obstrüksiyonun tedavisi için değil, aşırı uyku halinin tedavisi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Modafinil tabletlerin her endikasyon için önerilen dozu şöyledir: Narkolepsi veya OSA: sabahları günde bir kez 200 mg. VÇB: vardiya başlangıcından yaklaşık bir saat önce alınan günde bir kez 200 mg. Ağır karaciğer yetmezliği: doz önerilen dozun yarısına düşürülmelidir. Yaşlı hastalar: daha düşük doz düşünülmelidir. Narkolepsi ve obstrüktif uyku apnesinde (OSA) doz: Narkolepsi veya OSA’sı olan hastalar için modafinil tabletlerin önerilen dozu, sabahları tek doz olarak günde bir kez oral yoldan alınan 200 mg’dır.

Kontrendikasyonlar

Modafinil tabletler, modafinile veya armodafinile ya da inaktif bileşenlerine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi döküntü: Döküntünün ilaçla ilişkisiz olduğu açıkça belli olmadıkça, döküntünün ilk belirtisinde modafinil tabletler kesilmelidir. Anjiyoödem ve anafilaksi reaksiyonları: Şüphelenilirse modafinil tabletler kesilmelidir. Çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonları: Şüphelenilirse modafinil tabletler kesilmelidir. Kalıcı uyku hali: Hastalar uyku hali derecesi açısından sık sık değerlendirilmeli ve uygunsa hastalara araç kullanmaktan veya potansiyel olarak tehlikeli herhangi bir başka faaliyetten kaçınmaları önerilmelidir.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Modafinil Tabletler, USP şu şekilde sunulur: 100 mg; bir yüzünde “MOD” üzerinde “100”, diğer yüzünde “APO” kazınmış beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler. NDC 51407-928-30 - 30’luk şişeler. Saklama: 20°C ila 25°C’de (68°F ila 77°F) saklayınız; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Sıkı kapaklı, ışıktan koruyan bir kapta dağıtınız.

Kaynak: Modafinil (Modafinil) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.