Modafinil

适应症

莫达非尼片适用于改善成人发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或轮班工作障碍（SWD）所致过度嗜睡患者的觉醒状态。使用限制：对于OSA，莫达非尼片适用于治疗过度嗜睡，而不是治疗潜在的气道阻塞。如果持续气道正压通气（CPAP）是患者的首选治疗，则在开始使用莫达非尼片治疗过度嗜睡之前和治疗期间，应尽最大努力在足够长的时间内使用CPAP治疗。莫达非尼片适用于改善成人发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或轮班工作障碍（SWD）所致过度嗜睡患者的觉醒状态。使用限制：对于OSA，莫达非尼片适用于治疗过度嗜睡，而不是治疗潜在的气道阻塞。

用法用量（摘要）

各适应症的莫达非尼片推荐剂量如下：发作性睡病或OSA：200 mg，每日一次，于早晨服用。SWD：200 mg，每日一次，于轮班工作开始前约一小时服用。严重肝功能不全：剂量减半。老年患者：考虑使用较低剂量。发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的剂量：发作性睡病或OSA患者的莫达非尼片推荐剂量为200 mg，口服，每日一次，于早晨单次服用。

禁忌

已知对莫达非尼、阿莫达非尼或其非活性成分过敏的患者禁用莫达非尼片。

警告和注意事项

包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的严重皮疹：一旦出现皮疹的最初迹象，应停用莫达非尼片，除非明确皮疹与药物无关。血管性水肿和过敏反应：如怀疑，应停用莫达非尼片。多器官过敏反应：如怀疑，应停用莫达非尼片。持续嗜睡：应经常评估患者的嗜睡程度，并在适当时建议患者避免驾驶或从事任何其他潜在危险的活动。

贮藏与供应

供应规格：莫达非尼片（USP）供应如下：100 mg，白色圆形双凸片，一面刻有「MOD」上方「100」，另一面刻有「APO」。NDC 51407-928-30，30片瓶装。贮藏：贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许短时偏离至15°C至30°C（59°F至86°F）。应分装于密闭、避光容器中。

来源: Modafinil (Modafinil) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。