Mometasone Furoate/ Formoterol Fumarate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: DULERA: DULERA hem mometazon furoat hem de formoterol fumarat içerir; bu nedenle aşağıda bireysel bileşenler için açıklanan etki mekanizmaları DULERA için de geçerlidir. Bu ilaçlar, astımın klinik, fizyolojik ve inflamatuvar göstergeleri üzerinde farklı etkileri olan iki farklı ilaç sınıfını (sentetik bir kortikosteroid ve selektif, uzun etkili bir beta2-adrenerjik reseptör agonisti) temsil eder. Mometazon furoat: Mometazon furoat, güçlü antiinflamatuvar aktivite gösteren bir kortikosteroiddir. Kortikosteroidlerin astım üzerindeki etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir. İnflamasyon, astım patogenezinin önemli bir bileşenidir.

Endikasyonlar

Bir kortikosteroid ve bir uzun etkili beta2-adrenerjik agonist (LABA) içeren kombinasyon ürünüdür ve şu durumlarda endikedir: 5 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisi. Kullanımla ilgili önemli sınırlama: Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir. Astım tedavisi: DULERA, 5 yaş ve üzeri hastalarda astımın günde iki kez tedavisinde endikedir. DULERA, inhale kortikosteroid (İKS) gibi uzun süreli bir astım kontrol ilacıyla yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda veya hastalığı hem bir İKS hem de uzun etkili beta2-adrenerjik agonist (LABA) ile tedaviye başlanmasını gerektiren hastalarda kullanılmalıdır. Kullanımla ilgili önemli sınırlama: DULERA akut bronkospazmın giderilmesi için endike DEĞİLDİR.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca oral inhalasyon içindir. 12 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisi: günde iki kez 2 inhalasyon DULERA 100 mcg/5 mcg veya 200 mcg/5 mcg. Başlangıç dozu hastalığın şiddetine göre belirlenir. 5 yaş ile 12 yaşından küçük hastalarda astım tedavisi: günde iki kez 2 inhalasyon DULERA 50 mcg/5 mcg. Uygulama bilgileri: DULERA'yı her gün (sabah ve akşam) oral inhalasyon yoluyla günde iki kez iki inhalasyon olarak uygulayınız (bkz. Hasta Bilgilendirme broşüründeki Hasta Kullanım Talimatı). Bazı hastalarda formoterolün daha yüksek dozlarında advers etki görülme olasılığı daha fazla olduğundan, DULERA'nın reçete edilen dozundan günde iki kez iki inhalasyonu aşmayınız.

Kontrendikasyonlar

Status astmatikusun veya yoğun önlemler gerektiren akut astım ataklarının birincil tedavisi. DULERA'nın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık. Status astmatikus: DULERA, status astmatikusun veya yoğun önlemlerin gerekli olduğu diğer akut astım ataklarının birincil tedavisinde kontrendikedir. Aşırı duyarlılık: DULERA, mometazon furoat, formoterol fumarat veya DULERA'nın içerdiği herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Monoterapi ciddi astımla ilişkili olay riskini artırır. Hastalığın kötüleşmesi ve akut ataklar: Akut olarak kötüleşen astımda veya akut belirtilerin tedavisinde başlamayınız. Ek uzun etkili beta2-agonist ile kullanım: Doz aşımı riski nedeniyle kombinasyon halinde kullanmayınız. Lokalize enfeksiyonlar: Ağız ve boğazda Candida albicans enfeksiyonu meydana gelebilir. Hastaları ağız boşluğuna ilişkin advers etki belirtileri açısından periyodik olarak izleyiniz. Dozdan sonra hastalara ağızlarını su ile çalkalamalarını ve içeriği yutmadan tükürmelerini öneriniz.

Gebelik

Gebelik - Risk özeti: Gebe kadınlarda DULERA, mometazon furoat veya formoterol fumarat ile yapılmış randomize klinik çalışma bulunmamaktadır. Gebe kadınlarda DULERA kullanımıyla ilgili klinik hususlar vardır. DULERA ile hayvan üreme çalışmaları mevcut değildir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: DULERA kanisterini yalnızca DULERA aktüatörü ile kullanınız. DULERA aktüatörünü başka herhangi bir inhalasyon ilaç ürünüyle kullanmayınız. Diğer ürünlerin aktüatörlerini DULERA kanisteriyle kullanmayınız. Doğru miktarda ilaç verilemeyebileceğinden kanisteri aktüatörden çıkarmayınız.

Kaynak: Mometasone Furoate And Formoterol Fumarate Dihydrate (Dulera) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.