Mometasone Furoate/ Formoterol Fumarate

药物简介与作用机制

作用机制：DULERA：DULERA同时含有糠酸莫米松和富马酸福莫特罗，因此以下所述各单一成分的作用机制适用于DULERA。这两种药物属于两类不同的药物（合成皮质类固醇和选择性长效β2肾上腺素受体激动剂），对哮喘的临床、生理和炎症指标具有不同的作用。糠酸莫米松：糠酸莫米松是具有强效抗炎活性的皮质类固醇。皮质类固醇对哮喘的确切作用机制尚不清楚。炎症是哮喘发病机制的重要组成部分。

适应症

是含有皮质类固醇和长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）的复方制品，适用于：治疗5岁及以上患者的哮喘。重要使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛。哮喘的治疗：DULERA适用于5岁及以上患者哮喘的每日两次治疗。DULERA应用于经长期哮喘控制药物（如吸入性皮质类固醇（ICS））治疗控制不佳的患者，或病情需要同时开始使用ICS和长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）的患者。重要使用限制：DULERA不适用于缓解急性支气管痉挛。

用法用量（摘要）

仅供口腔吸入。12岁及以上患者的哮喘治疗：DULERA 100 mcg/5 mcg或200 mcg/5 mcg，每次2吸，每日两次。起始剂量根据疾病严重程度确定。5岁至12岁以下患者的哮喘治疗：DULERA 50 mcg/5 mcg，每次2吸，每日两次。给药说明：DULERA经口吸入给药，每次两吸，每日两次（早晚各一次）（见患者信息说明书中的患者使用说明）。每日两次，每次吸入不得超过处方强度的两吸，因为部分患者在使用较高剂量的福莫特罗时更易出现不良反应。

禁忌

急性重症哮喘持续状态或需要强化措施的哮喘急性发作的初始治疗。对DULERA任何成分过敏。哮喘持续状态：DULERA禁用于哮喘持续状态或其他需要强化措施的哮喘急性发作的初始治疗。超敏反应：已知对糠酸莫米松、富马酸福莫特罗或DULERA中任何成分过敏的患者禁用DULERA。

警告和注意事项

单药治疗会增加严重哮喘相关事件的风险。疾病恶化和急性发作：不得在哮喘急性恶化时开始使用，也不得用于治疗急性症状。与其他长效β2受体激动剂合用：由于有过量风险，不得联合使用。局部感染：口腔和咽喉可能发生白色念珠菌感染。应定期监测患者口腔有无不良反应的体征。给药后，应建议患者用水漱口并吐出，不要咽下。

孕妇用药

妊娠：风险概述：目前尚无关于DULERA、糠酸莫米松或富马酸福莫特罗在孕妇中使用的随机临床研究。DULERA在孕妇中的使用有临床注意事项。目前没有DULERA的动物生殖研究。

贮藏与供应

贮藏和处理：DULERA药罐只能与DULERA驱动器配合使用。不得将DULERA驱动器用于任何其他吸入药品。不得将其他产品的驱动器用于DULERA药罐。不得将药罐从驱动器上取下，否则可能无法释放正确剂量的药物。

来源: Mometasone Furoate And Formoterol Fumarate Dihydrate (Dulera) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。