Montelukast

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Sisteinil lökotrienler (LTC4, LTD4, LTE4) araşidonik asit metabolizmasının ürünleridir ve mast hücreleri ile eozinofiller dahil çeşitli hücrelerden salınır. Bu eikosanoidler sisteinil lökotrien (CysLT) reseptörlerine bağlanır. CysLT tip-1 (CysLT1) reseptörü insanda hava yollarında (hava yolu düz kas hücreleri ve hava yolu makrofajları dahil) ve diğer proinflamatuvar hücrelerde (eozinofiller ve bazı miyeloid kök hücreler dahil) bulunur. CysLT'ler astım ve alerjik rinitin patofizyolojisi ile ilişkilendirilmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Leukotriene Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Montelukast sodyum çiğneme tabletleri aşağıdaki durumlarda endike olan bir lökotrien reseptör antagonistidir: • 2 yaş ve üzerindeki hastalarda astımın profilaksisi ve kronik tedavisi. • 6 yaş ve üzerindeki hastalarda egzersizle tetiklenen bronkokonstriksiyonun (EİB) akut önlenmesi. • Alerjik rinit (AR) semptomlarının giderilmesi: 2 yaş ve üzerindeki hastalarda mevsimsel alerjik rinit (MAR) ve 2 yaş ve üzerindeki hastalarda perenyal alerjik rinit (PAR). Alternatif tedavilere yetersiz yanıt veren veya bunları tolere edemeyen hastalar için ayrılması gerekir. Astım Montelukast sodyum çiğneme tabletleri, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalarda astımın profilaksisi ve kronik tedavisi için endikedir. Egzersizle Tetiklenen Bronkokonstriksiyon (EİB) Montelukast sodyum çiğneme tabletleri, 6 yaş ve üzerindeki hastalarda egzersizle tetiklenen bronkokonstriksiyonun (EİB) önlenmesi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uygulama (endikasyona göre): • Astım: 2 yaş ve üzerindeki hastalarda günde bir kez akşam. • EİB'nin akut önlenmesi: 6 yaş ve üzerindeki hastalarda egzersizden en az 2 saat önce bir tablet. • Mevsimsel alerjik rinit: 2 yaş ve üzerindeki hastalarda günde bir kez. • Perenyal alerjik rinit: 2 yaş ve üzerindeki hastalarda günde bir kez. Doz (yaşa göre): • 15 yaş ve üzeri: bir adet 10 mg'lık tablet. • 6 ile 14 yaş: bir adet 5 mg'lık çiğneme tableti. • 2 ile 5 yaş: bir adet 4 mg'lık çiğneme tableti. Hem astımı hem alerjik riniti olan hastalar günde yalnızca bir doz, akşamları almalıdır. Astım Montelukast sodyum günde bir kez akşam alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

• Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Akut astım atağının tedavisi için montelukast sodyum reçete etmeyiniz. • Hastalara uygun bir kurtarıcı ilacı yanlarında bulundurmalarını tavsiye ediniz. • İnhale kortikosteroid dozu kademeli olarak azaltılabilir. İnhale veya oral kortikosteroidlerin yerine montelukast sodyumu aniden koymayınız. • Bilinen aspirin duyarlılığı olan hastalar, montelukast sodyum alırken aspirinden veya steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlardan kaçınmaya devam etmelidir. • Churg-Strauss sendromu ile uyumlu vaskülit klinik özellikleriyle bazen birlikte görülen sistemik eozinofili bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Gebe kadınlarda montelukast kullanımına ilişkin onlarca yıllık yayımlanmış prospektif ve retrospektif kohort çalışmalarından elde edilen mevcut veriler, ilaçla ilişkili majör doğum kusuru riskini ortaya koymamıştır.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-7920. 30 veya 90 çiğneme tabletlik şişe ambalajlar (NDC: 50090-7920-0, 50090-7920-1).

Kaynak: Montelukast Sodium (Montelukast Sodium) — US FDA prescribing information, 2026-03-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.