警告:严重神经精神事件。使用孟鲁司特钠已有严重神经精神(NP)事件的报告。所报告的事件类型差异很大,包括但不限于激越、攻击行为、抑郁、睡眠障碍、自杀意念及行为(包括自杀)。
药物简介与作用机制
作用机制:半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)是花生四烯酸代谢产物,由肥大细胞和嗜酸性粒细胞等多种细胞释放。这些类花生酸与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。CysLT 1 型(CysLT1)受体存在于人体气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)及其他促炎细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些髓系干细胞)上。半胱氨酰白三烯与哮喘及变应性鼻炎的病理生理相关。
作用机制分类: Leukotriene Receptor Antagonists
适应症
孟鲁司特钠咀嚼片为白三烯受体拮抗剂,适用于:• 2 岁及以上患者哮喘的预防和长期治疗。• 6 岁及以上患者运动诱发的支气管收缩(EIB)的急性预防。• 缓解变应性鼻炎(AR)症状:2 岁及以上患者的季节性变应性鼻炎(SAR)和常年性变应性鼻炎(PAR)。仅用于对其他治疗反应不足或不能耐受的患者。哮喘:孟鲁司特钠咀嚼片适用于成人及 2 岁及以上儿童患者哮喘的预防和长期治疗。运动诱发的支气管收缩(EIB):孟鲁司特钠咀嚼片适用于 6 岁及以上患者预防运动诱发的支气管收缩(EIB)。
用法用量(摘要)
给药(按适应症):• 哮喘:2 岁及以上患者,每日一次,晚间服用。• 急性预防 EIB:6 岁及以上患者,运动前至少 2 小时服用一片。• 季节性变应性鼻炎:2 岁及以上患者,每日一次。• 常年性变应性鼻炎:2 岁及以上患者,每日一次。剂量(按年龄):• 15 岁及以上:10 mg 片,一片。• 6 至 14 岁:5 mg 咀嚼片,一片。• 2 至 5 岁:4 mg 咀嚼片,一片。同时患有哮喘和变应性鼻炎的患者,应每日仅在晚间服用一次。哮喘:孟鲁司特钠应每日一次,于晚间服用。
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用。
警告和注意事项
• 不得处方孟鲁司特钠用于治疗急性哮喘发作。• 应告知患者备有适当的急救药物。• 吸入用皮质类固醇可逐渐减量。不得以孟鲁司特钠突然替代吸入或口服皮质类固醇。• 已知对阿司匹林过敏的患者,在服用孟鲁司特钠期间应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。• 已有全身性嗜酸性粒细胞增多的报告,有时伴有与 Churg-Strauss 综合征一致的血管炎临床表现。
孕妇用药
妊娠风险概述:数十年来已发表的关于孕妇使用孟鲁司特的前瞻性和回顾性队列研究的现有数据,尚未确定与药物相关的重大出生缺陷风险。
贮藏与供应
产品:50090-7920;NDC:50090-7920-0,瓶装咀嚼片,每瓶 30 片;NDC:50090-7920-1,瓶装咀嚼片,每瓶 90 片。
来源: Montelukast Sodium (Montelukast Sodium) — US FDA prescribing information, 2026-03-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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