Mycophenolic Acid

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Bir immünosupresan olan mikofenolik asit (MPA), inozin monofosfat dehidrogenazın (IMPDH) yarışmasız ve geri dönüşümlü bir inhibitörüdür ve bu nedenle guanozin nükleotid sentezinin de novo yolunu DNA'ya katılmadan inhibe eder. T ve B lenfositleri çoğalmaları için kritik olarak purinlerin de novo sentezine bağımlıdır; diğer hücre tipleri ise kurtarma yollarını kullanabilir. MPA'nın lenfositler üzerinde sitostatik etkileri vardır. Mikofenolat sodyumun sıçan böbrek ve kalp allotransplantasyon modellerinde akut rejeksiyon oluşumunu önlediği gösterilmiştir. Mikofenolat sodyum ayrıca farelerde antikor üretimini azaltır.

Endikasyonlar

• Mikofenolik asit gecikmiş salımlı tabletler, böbrek nakli yapılan yetişkin hastalarda ve böbrek naklinden en az 6 ay sonra olan, en az 5 yaşındaki pediyatrik hastalarda organ reddinin profilaksisinde endike olan bir antimetabolit immünosupresandır. • Siklosporin ve kortikosteroidlerle kombinasyon halinde kullanınız. Kullanım Sınırlamaları: • Mikofenolik asit gecikmiş salımlı tabletler ile mikofenolat mofetil tabletler ve kapsüller birbirinin yerine kullanılmamalıdır. Böbrek Naklinde Organ Reddinin Profilaksisi Mikofenolik asit gecikmiş salımlı tabletler, böbrek nakli yapılan yetişkin hastalarda organ reddinin profilaksisinde endikedir. Mikofenolik asit gecikmiş salımlı tabletler, böbrek naklinden en az 6 ay sonra olan 5 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalarda organ reddinin profilaksisinde endikedir. Mikofenolik asit gecikmiş salımlı tabletler siklosporin ve kortikosteroidlerle kombinasyon halinde kullanılacaktır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinlerde: aç karnına, yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra, günde iki kez ağızdan 720 mg (toplam günlük doz 1.440 mg). Çocuklarda: 5 yaş ve üzeri (böbrek naklinden en az 6 ay sonra olanlar), günde iki kez ağızdan 400 mg/m2 (günde iki kez en fazla 720 mg'a kadar). Tableti yutmadan önce ezmeyiniz, çiğnemeyiniz veya kesmeyiniz. Yetişkin Böbrek Nakli Hastalarında Doz Mikofenolik asit gecikmiş salımlı tabletlerin önerilen dozu günde iki kez 720 mg'dır (toplam günlük doz 1.440 mg).

Kontrendikasyonlar

Mikofenolik asit gecikmiş salımlı tabletler, mikofenolat sodyuma, mikofenolik aside (MPA), mikofenolat mofetile veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı anafilaksi dahil aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yeni veya Yeniden Aktive Olan Viral Enfeksiyonlar: İmmünosupresyonun azaltılmasını düşününüz. Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (PRCA) dahil Kan Diskrazileri: Nötropeni veya anemi açısından izleyiniz; tedaviye ara vermeyi veya doz azaltmayı düşününüz. Ciddi GI Sistem Komplikasyonları (gastrointestinal kanama, perforasyon ve ülserler): Aktif sindirim sistemi hastalığı olan hastalara dikkatle uygulayınız. Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Myfortic'i bırakınız; belirti ve bulgular düzelene kadar tedavi ediniz ve izleyiniz. Aşılama: Canlı atenüe aşılardan kaçınınız.

Gebelik

Gebelik Gebelik Maruziyeti Kaydı Gebelik sırasında mikofenolata maruz kalan ve mikofenolik asit gecikmiş salımlı tablet tedavisini bıraktıktan sonraki 6 hafta içinde gebe kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Mikofenolik Asit Gecikmiş Salımlı Tabletler, USP: 180 mg tablet: Limon yeşili renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde siyah mürekkeple “MA 180” baskısı bulunur, diğer yüzü düzdür; mikofenolat sodyum olarak 180 mg mikofenolik asit (MPA) içerir.

Kaynak: Mycophenolic Acid (Mycophenolic Acid) — US FDA prescribing information, 2026-03-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.