警告:胚胎-胎儿毒性、恶性肿瘤和严重感染。• 妊娠期间使用与流产和先天性畸形风险增加相关。如有更安全的治疗选择,应避免使用。必须对有生育能力的女性进行避孕和妊娠计划方面的咨询。
药物简介与作用机制
作用机制:麦考酚酸(MPA)为免疫抑制剂,是次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)的非竞争性可逆抑制剂,因而抑制鸟嘌呤核苷酸的从头合成途径,且不掺入 DNA。T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞的增殖严格依赖嘌呤的从头合成,而其他类型的细胞可利用补救途径。MPA 对淋巴细胞具有细胞抑制作用。麦考酚钠已被证明可预防大鼠肾和心脏同种异体移植模型中急性排斥反应的发生。麦考酚钠还可减少小鼠的抗体产生。
适应症
• 麦考酚酸肠溶片为抗代谢类免疫抑制剂,适用于预防接受肾移植的成人患者以及肾移植后至少 6 个月、年龄至少 5 岁及以上的儿童患者的器官排斥反应。• 与环孢素和皮质类固醇联合使用。使用限制:• 麦考酚酸肠溶片与吗替麦考酚酯片及胶囊不可互换使用。肾移植器官排斥反应的预防:麦考酚酸肠溶片适用于预防接受肾移植的成人患者的器官排斥反应。麦考酚酸肠溶片适用于预防肾移植后至少 6 个月、5 岁及以上儿童患者的器官排斥反应。麦考酚酸肠溶片须与环孢素和皮质类固醇联合使用。
用法用量(摘要)
成人:720 mg,口服,每日两次(每日总剂量 1,440 mg),空腹服用,即餐前 1 小时或餐后 2 小时。儿童:5 岁及以上(肾移植后至少 6 个月),400 mg/m2,口服,每日两次(每次最大 720 mg)。服用前不得压碎、咀嚼或切割药片。成人肾移植患者的剂量:麦考酚酸肠溶片的推荐剂量为 720 mg,每日两次(每日总剂量 1,440 mg)。
禁忌
对麦考酚钠、麦考酚酸(MPA)、吗替麦考酚酯或其任何辅料有过敏史(包括过敏反应)的患者禁用麦考酚酸肠溶片。
警告和注意事项
新发或再激活的病毒感染:考虑减少免疫抑制。血液学异常,包括纯红细胞再生障碍(PRCA):监测中性粒细胞减少或贫血;考虑中断治疗或减少剂量。严重胃肠道并发症(胃肠道出血、穿孔和溃疡):活动性消化系统疾病患者应慎用。过敏反应:停用 Myfortic;治疗并监测至体征和症状消退。免疫接种:避免接种减毒活疫苗。
孕妇用药
妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记项目,监测妊娠期间暴露于麦考酚类药物的女性以及在停用麦考酚酸肠溶片治疗后 6 周内怀孕的女性的妊娠结局。
贮藏与供应
麦考酚酸肠溶片(USP):180 mg 片:青柠绿色,圆形双凸薄膜衣片,一面用黑色油墨印有「MA 180」,另一面无标记,含麦考酚酸(MPA)180 mg(以麦考酚钠形式)。
来源: Mycophenolic Acid (Mycophenolic Acid) — US FDA prescribing information, 2026-03-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
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