Naltrexone Hydrochloride

Endikasyonlar

Naltrekson hidroklorür tabletler USP 50 mg, alkol bağımlılığının tedavisinde ve dışarıdan uygulanan opioidlerin etkilerinin bloke edilmesinde endikedir. Naltrekson hidroklorür tabletler USP 50 mg’ın, bağımlılıklar için uygun bir yönetim planının parçası olması dışında herhangi bir terapötik fayda sağladığı gösterilmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Opioid bağımlısı hastalarda presipite yoksunluk riskini veya önceden var olan subklinik yoksunluk sendromunun alevlenmesini azaltmak için, alkol bağımlılığı nedeniyle tedavi edilenler dahil opioid bağımlısı hastalar, naltrekson hidroklorür tedavisine başlamadan önce opioidsiz (tramadol dahil) olmalıdır. Daha önce kısa etkili opioid bağımlısı olan hastalar için en az 7 ila 10 günlük opioidsiz bir aralık önerilir. Buprenorfin, buprenorfin/nalokson veya metadondan geçiş: Buprenorfin veya metadondan naltrekson hidroklorüre geçişi özel olarak ele alan, sistematik olarak toplanmış veri bulunmamaktadır.

Kontrendikasyonlar

Naltrekson hidroklorür şu hastalarda kontrendikedir: opioid analjezik alan hastalar; şu anda opioid bağımlısı olan, opiyat agonistleri (örn. metadon) veya parsiyel agonistlerle (örn. buprenorfin) idame tedavisi görenler dahil hastalar; akut opioid yoksunluğundaki hastalar (bkz. UYARILAR); nalokson provokasyon testinde başarısız olan veya idrar taramasında opioid pozitif olan herhangi bir kişi.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Opioid doz aşımına yatkınlık: Opioid detoksifikasyonundan sonra hastalarda opioidlere karşı tolerans büyük olasılıkla azalmıştır. Naltrekson hidroklorürün sağladığı dışarıdan alınan opioidlerin blokajı azalıp sonunda tamamen ortadan kalktıkça, naltrekson hidroklorür ile tedavi edilmiş hastalar, tıpkı detoksifikasyonu tamamladıktan kısa süre sonra olduğu gibi, daha önce kullandıklarından daha düşük opioid dozlarına yanıt verebilir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler. Gebelik Kategori C: Naltreksonun, sıçanlara ≥ 30 mg/kg/gün (180 mg/m2/gün; vücut yüzey alanına göre önerilen terapötik dozun 5 katı) ve tavşanlara ≥ 60 mg/kg/gün (720 mg/m2/gün) oral dozlarda verildiğinde erken fetal kayıp insidansını artırdığı gösterilmiştir.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-4925. Bir şişede 30 film kaplı tablet.

Kaynak: Naltrexone Hydrochloride (Naltrexone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-12-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.