Naltrexone Hydrochloride

适应症

50 mg 盐酸纳曲酮片（USP）适用于治疗酒精依赖，以及阻断外源性给予的阿片类药物的作用。除作为针对成瘾的适当管理方案的一部分外，50 mg 盐酸纳曲酮片（USP）尚未显示能提供任何治疗获益。

用法用量（摘要）

为降低阿片类药物依赖患者发生诱发性戒断或原有亚临床戒断综合征加重的风险，阿片类药物依赖患者（包括因酒精依赖接受治疗者）在开始盐酸纳曲酮治疗前应已停用阿片类药物（包括曲马多）。既往依赖短效阿片类药物的患者，建议至少间隔7至10天无阿片类药物。从丁丙诺啡、丁丙诺啡/纳洛酮或美沙酮转换：目前没有系统收集的数据专门涉及从丁丙诺啡或美沙酮转换为盐酸纳曲酮。

禁忌

盐酸纳曲酮禁用于：正在接受阿片类镇痛药的患者；目前依赖阿片类药物的患者，包括目前正在使用阿片类激动剂（如美沙酮）或部分激动剂（如丁丙诺啡）维持治疗的患者；处于急性阿片类药物戒断期的患者（参见警告）；纳洛酮激发试验未通过或尿液阿片类药物筛查阳性的任何个体。

警告和注意事项

阿片类药物过量的易感性：阿片类药物脱毒后，患者对阿片类药物的耐受性可能降低。随着盐酸纳曲酮对外源性阿片类药物的阻断作用减弱并最终完全消失，曾接受盐酸纳曲酮治疗的患者对阿片类药物的反应剂量可能低于以往所用剂量，如同刚完成脱毒后不久的情况。

孕妇用药

妊娠：致畸作用。妊娠C级：已证明大鼠给予剂量≥ 30 mg/kg/日（180 mg/m²/日；按体表面积计为推荐治疗剂量的5倍）以及家兔口服剂量≥ 60 mg/kg/日（720 mg/m²/日）时，纳曲酮可使早期胎儿丢失的发生率增加。

贮藏与供应

供应情况：产品：50090-4925。NDC：50090-4925-0。瓶装，30片薄膜衣片。

来源: Naltrexone Hydrochloride (Naltrexone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-12-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。