Octreotide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti, doğal hormon olan somatostatine benzer farmakolojik etkiler gösterir. GH, glukagon ve insülinin somatostatinden bile daha güçlü bir inhibitörüdür. Somatostatin gibi, gonadotropin salgılatıcı hormona (GnRH) karşı luteinizan hormon (LH) yanıtını da baskılar, splanknik kan akışını azaltır ve serotonin, gastrin, VIP, sekretin, motilin ve pankreatik polipeptid salınımını inhibe eder. Bu farmakolojik etkileri nedeniyle oktreotid, metastatik karsinoid tümörlerle (kızarma ve ishal) ve VIP salgılayan adenomlarla (sulu ishal) ilişkili semptomların tedavisinde kullanılmıştır.

Endikasyonlar

Oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti, aşağıdaki durumlarda endike olan bir somatostatin analoğudur: • Akromegali: Cerrahi rezeksiyona, hipofiz ışınlamasına ve maksimum tolere edilen dozlarda bromokriptin mesilata yetersiz yanıt veren veya bunlarla tedavi edilemeyen akromegali hastalarında büyüme hormonu (GH) ve insülin benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1; somatomedin C) kan düzeylerini düşürmek için. • Karsinoid Tümörler: Hastalıkla ilişkili şiddetli ishal ve kızarma ataklarını baskıladığı veya inhibe ettiği metastatik karsinoid tümörlü hastaların semptomatik tedavisi için. • Vazoaktif İntestinal Peptid Tümörleri (VİPomalar): VIP salgılayan tümörlerle ilişkili profüz sulu ishalin tedavisi için. Kullanım Sınırlamaları Oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti ile yürütülen klinik çalışmalarda klinik belirti ve semptomlarda iyileşme veya tümör boyutunda ya da büyüme hızında azalma gösterilmemiştir; bu çalışmalar bu tür etkileri saptamak üzere en uygun şekilde tasarlanmamıştır. Akromegali Oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti, büyüme hormonu (GH) ve insülin benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1) kan düzeylerini düşürmek için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti subkutan veya intravenöz yoldan uygulanabilir. • Akromegali: Önerilen başlangıç oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti dozu, tedavinin ilk 2 haftasında günde üç kez 50 mcg'dır. İdame dozu günde üç kez 100 mcg ila 500 mcg. • Karsinoid Tümörler: Tedavinin ilk 2 haftasında günde iki ila dört bölünmüş dozda 100 mcg ila 600 mcg önerilen doz aralığıdır. • VİPomalar: Tedavinin ilk 2 haftasında günde iki ila dört bölünmüş dozda 200 mcg ila 300 mcg önerilen doz aralığıdır. Pozoloji ve Uygulama Şekline Genel Bakış • Oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti subkutan veya intravenöz yoldan uygulanabilir.

Kontrendikasyonlar

Bu ilaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Kardiyak Fonksiyon Anormallikleri: Daha yüksek dereceli atriyoventriküler blok riskinde artış. Oktreotid asetat enjeksiyonluk çözeltiyi intravenöz alan hastalarda kardiyak izleme düşünülmelidir. Bradikardi, aritmiler veya iletim anormallikleri ortaya çıkabilir. Risk altındaki hastalarda dikkatle kullanınız. Kardiyak ilaçların doz ayarlaması gerekebilir. • Kolelitiyazis ve Kolelitiyazis Komplikasyonları: Periyodik olarak izleyiniz. Kolelitiyazis komplikasyonlarından şüpheleniliyorsa tedaviyi bırakınız. • Glukoz Metabolizması: Hipoglisemi veya hiperglisemi ortaya çıkabilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Gebe kadınlarda oktreotid asetat enjeksiyonluk çözelti ile ilgili sınırlı veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili riski belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Temin Şekli Oktreotid Asetat Enjeksiyonluk Çözelti, sabit 27 gauge ½ inç iğneli 1 mL'lik tek dozluk enjektörde şu şekilde sunulur: NDC 67457-239-01, 50 mcg/mL oktreotid ile eşdeğer oktreotid asetat, 10'luk karton kutu. NDC 67457-245-01, 100 mcg/mL oktreotid ile eşdeğer oktreotid asetat, 10'luk karton kutu.

Kaynak: Octreotide Acetate (Octreotide Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-07-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.