Olaparib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Olaparib, PARP1, PARP2 ve PARP3 dahil poli (ADP-riboz) polimeraz (PARP) enzimlerinin bir inhibitörüdür. PARP enzimleri, DNA transkripsiyonu ve DNA onarımı gibi normal hücresel işlevlerde rol oynar. Olaparibin, seçili tümör hücre hatlarının büyümesini in vitro inhibe ettiği ve insan kanserinin fare ksenogreft modellerinde, hem monoterapi olarak hem de platin bazlı kemoterapiyi takiben tümör büyümesini azalttığı gösterilmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Poly(ADP-Ribose) Polymerase Inhibitors

Endikasyonlar

Lynparza, aşağıdaki durumlarda endike olan bir poli (ADP-riboz) polimeraz (PARP) inhibitörüdür: Over kanseri • birinci basamak platin bazlı kemoterapiye tam veya kısmi yanıt veren, zararlı veya zararlı olduğundan şüphelenilen germline veya somatik BRCA mutasyonlu ileri epitelyal over, fallop tüpü veya primer peritoneal kanseri olan yetişkin hastaların idame tedavisi için. Hastaları, Lynparza için FDA onaylı bir eşlik eden tanı testine göre tedavi için seçiniz. • birinci basamak platin bazlı kemoterapiye tam veya kısmi yanıt veren ve kanseri aşağıdakilerden biriyle tanımlanan homolog rekombinasyon eksikliği (HRD) pozitif durumuyla ilişkili olan, ileri epitelyal over, fallop tüpü veya primer peritoneal kanseri olan yetişkin hastaların idame tedavisi için bevasizumab ile kombinasyon halinde: • zararlı veya zararlı olduğundan şüphelenilen bir BRCA mutasyonu ve/veya • genomik instabilite. Hastaları, Lynparza için FDA onaylı bir eşlik eden tanı testine göre tedavi için seçiniz.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Önerilen doz, yemekle birlikte veya yemeksiz günde iki kez ağızdan 300 mg'dır. Önerilen tedavi süresi için Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. • mKDPK için Lynparza alan hastalar eşzamanlı olarak bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analoğu da almalı veya bilateral orşiektomi geçirmiş olmalıdır. • Orta derecede böbrek yetmezliğinde (CLcr 31-50 mL/dk), Lynparza dozunu günde iki kez ağızdan 200 mg'a düşürünüz. Hasta Seçimi Genetik mutasyonların saptanması için FDA onaylı testlere ilişkin bilgi http://www.fda.gov/companiondiagnostics adresinde mevcuttur.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Miyelodisplastik Sendrom/Akut Miyeloid Lösemi (MDS/AML): Lynparza'ya maruz kalan, çeşitli BRCA m, g BRCA m, HRR geni mutasyonlu veya HRD pozitif kanserleri olan hastaların yaklaşık %1,2'sinde görülmüştür ve olayların çoğunluğu ölümcül sonuçlanmıştır. Hastaları başlangıçta ve sonrasında aylık olarak hematolojik toksisite açısından izleyiniz. MDS/AML doğrulanırsa tedaviyi bırakınız. • Pnömonit: Lynparza'ya maruz kalan hastaların %1,0'ında görülmüştür ve bazı vakalar ölümcül olmuştur. Pnömonitten şüphelenilirse tedaviye ara veriniz. Pnömonit doğrulanırsa tedaviyi bırakınız.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Hayvanlardaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, Lynparza gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda Lynparza kullanımına ilişkin ilaçla ilişkili riski bildirecek mevcut veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Lynparza 150 mg ve 100 mg tabletler olarak sunulur. • 150 mg tabletler: bir yüzünde ‘OP150’ baskısı bulunan, diğer yüzü düz, yeşil ila yeşil/gri renkli, oval, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; 60 tabletlik şişeler (NDC 0310-0679-60) ve 120 tabletlik şişeler (NDC 0310-0679-12) halinde sunulur.

Kaynak: Olaparib (Lynparza) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.