Omeprazole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Omeprazol, mide paryetal hücresinin salgı yüzeyindeki H+/K+ ATPaz enzim sisteminin spesifik inhibisyonu yoluyla gastrik asit salgısını baskılayan, antisekretuvar bileşikler sınıfından olan sübstitüe benzimidazollere aittir. Bu enzim sistemi mide mukozasındaki asit (proton) pompası olarak kabul edildiğinden, omeprazol asit üretiminin son basamağını bloke etmesi nedeniyle gastrik asit pompası inhibitörü olarak nitelendirilmiştir. Bu etki doza bağımlıdır ve uyaran ne olursa olsun hem bazal hem de uyarılmış asit salgısının inhibisyonuna yol açar.

Etki mekanizması sınıfı: Proton Pump Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors

Endikasyonlar

Omeprazol, aşağıdaki durumlarda endike olan bir proton pompası inhibitörüdür (PPİ): • Yetişkinlerde aktif duodenal ülser tedavisi • Yetişkinlerde duodenal ülser nüksü riskini azaltmak için Helicobacter pylori eradikasyonu • Yetişkinlerde aktif benign gastrik ülser tedavisi • 2 yaş ve üzerindeki hastalarda semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH) tedavisi • 2 yaş ve üzerindeki hastalarda asit aracılı GÖRH'e bağlı erozif özofajitin (EÖ) iyileşmesinin idamesi • Yetişkinlerde patolojik hipersekretuvar durumlar Aktif Duodenal Ülser Tedavisi Omeprazol gecikmiş salımlı kapsüller, yetişkinlerde aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisinde endikedir. Hastaların çoğu dört hafta içinde iyileşir. Bazı hastalarda dört hafta daha tedavi gerekebilir. Duodenal Ülser Nüksü Riskini Azaltmak için Helicobacter pylori Eradikasyonu H. pylori eradikasyonunun duodenal ülser nüksü riskini azalttığı gösterilmiştir. Üçlü Tedavi Omeprazol gecikmiş salımlı kapsüller, klaritromisin ve amoksisilin ile kombinasyon halinde, H.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyon Önerilen Yetişkin ve Pediyatrik Doz Aktif Duodenal Ülser Tedavisi 4 hafta boyunca günde bir kez 20 mg; bazı hastalarda 4 hafta daha gerekebilir Duodenal Ülser Nüksü Riskini Azaltmak için H. pylori Eradikasyonu Üçlü Tedavi: Omeprazol gecikmiş salımlı kapsüller 20 mg, Amoksisilin 1000 mg, Klaritromisin 500 mg; her ilaç 10 gün boyunca günde iki kez * İkili Tedavi: Omeprazol gecikmiş salımlı kapsüller 40 mg, 14 gün boyunca günde bir kez; Klaritromisin 500 mg, 14 gün boyunca günde üç kez ** Aktif Benign Gastrik Ülser 4 ila 8 hafta boyunca günde bir kez 40 mg Semptomatik GÖRH 4 haftaya kadar günde bir kez 20 mg 2 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalarda ağırlığa göre dozlama için tam reçeteleme bilgisine bakınız…

Kontrendikasyonlar

• Omeprazol gecikmiş salımlı kapsüller, formülasyona veya herhangi bir sübstitüe benzimidazole karşı anafilaksi dahil bilinen aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut tübülointerstisyel nefrit ve ürtiker içerebilir. • Omeprazol dahil proton pompası inhibitörleri (PPİ'ler), rilpivirin içeren ürünleri alan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Gastrik Malignite: Yetişkinlerde semptomatik yanıt, gastrik malignitenin varlığını dışlamaz. Ek takip ve tanısal testleri düşününüz. Akut Tübülointerstisyel Nefrit: Tedaviyi bırakınız ve hastaları değerlendiriniz. Clostridium difficile ile İlişkili İshal: PPİ tedavisi riskte artışla ilişkili olabilir. Kemik Kırığı: Uzun süreli ve günde birden fazla doz PPİ tedavisi, kalça, bilek veya omurgada osteoporozla ilişkili kırık riskinde artışla ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Gebe kadınlarda omeprazol ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Mevcut epidemiyolojik veriler, birinci trimesterde omeprazol kullanımıyla majör konjenital malformasyon veya diğer advers gebelik sonuçlarında artmış risk göstermemiştir.

Saklama ve tedarik

Omeprazol gecikmiş salımlı kapsüller USP, 40 mg; opak sarı renkli kapak ve opak mor renkli gövdeye sahip '1' numara sert jelatin kapsül kabuklarına doldurulmuş, kirli beyaz ila soluk sarı, küresel, enterik kaplı peletlerdir; kapağında 'OMEPRAZOLE' 40 mg ve gövdesinde 'R645' siyah mürekkeple basılıdır; 90'lık şişeler halinde sunulur (NDC 72789-257…

Kaynak: Omeprazole (Omeprazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.