成品药参考

Omeprazole

奥美拉唑

Capsule, Delayed Release Pellets · Oral · 20 mg

清单编码
931
药理学分类
质子泵抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:奥美拉唑属于取代苯并咪唑类抗分泌化合物,通过特异性抑制胃壁细胞分泌面的 H+/K+ ATP 酶系统来抑制胃酸分泌。由于该酶系统被视为胃黏膜内的酸(质子)泵,奥美拉唑被归类为胃酸泵抑制剂,因其可阻断胃酸生成的最后一步。这一作用与剂量相关,可抑制基础胃酸分泌和各种刺激引起的胃酸分泌,而与刺激因素无关。

作用机制分类: Proton Pump Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors

适应症

奥美拉唑为质子泵抑制剂(PPI),适用于:• 成人活动性十二指肠溃疡的治疗 • 根除幽门螺杆菌以降低成人十二指肠溃疡复发风险 • 成人活动性良性胃溃疡的治疗 • 2 岁及以上患者有症状的胃食管反流病(GERD)的治疗 • 2 岁及以上患者酸介导的 GERD 所致糜烂性食管炎(EE)愈合后的维持治疗 • 成人病理性高分泌状态。活动性十二指肠溃疡的治疗:奥美拉唑肠溶胶囊适用于成人活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在四周内愈合。部分患者可能需要再治疗四周。根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发风险:根除幽门螺杆菌已被证明可降低十二指肠溃疡复发的风险。三联疗法:奥美拉唑肠溶胶囊与克拉霉素和阿莫西林联合使用,适用于治疗……幽门螺杆菌感染患者。

用法用量(摘要)

适应症 推荐的成人及儿童剂量:活动性十二指肠溃疡的治疗:20 mg,每日一次,共 4 周;部分患者可能需要再治疗 4 周。根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发风险:三联疗法:奥美拉唑肠溶胶囊 20 mg、阿莫西林 1000 mg、克拉霉素 500 mg,每种药物每日两次,共 10 天。二联疗法:奥美拉唑肠溶胶囊 40 mg,每日一次,共 14 天;克拉霉素 500 mg,每日三次,共 14 天。活动性良性胃溃疡:40 mg,每日一次,共 4 至 8 周。有症状的 GERD:20 mg,每日一次,最长 4 周。2 岁及以上儿童患者按体重给药的剂量见完整处方信息……

禁忌

• 已知对本品制剂或任何取代苯并咪唑类药物发生过敏反应(包括过敏性休克)的患者禁用奥美拉唑肠溶胶囊。过敏反应可包括过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。• 正在使用含利匹韦林产品的患者禁用包括奥美拉唑在内的质子泵抑制剂(PPI)。

警告和注意事项

胃部恶性肿瘤:在成人中,症状缓解并不能排除胃部恶性肿瘤的存在。应考虑额外的随访和诊断检查。急性肾小管间质性肾炎:应停止治疗并评估患者。艰难梭菌相关性腹泻:PPI 治疗可能与风险增加相关。骨折:长期和每日多次给药的 PPI 治疗可能与髋部、腕部或脊柱骨质疏松相关骨折的风险增加有关。

孕妇用药

妊娠风险概述:尚无在孕妇中进行的奥美拉唑的充分且良好对照的研究。现有流行病学数据未显示妊娠早期使用奥美拉唑会增加重大先天性畸形或其他不良妊娠结局的风险。

贮藏与供应

奥美拉唑肠溶胶囊(USP)40 mg:为类白色至淡黄色球形肠溶微丸,装于 1 号硬明胶胶囊壳中,胶囊帽为不透明黄色,胶囊体为不透明紫色,帽上用黑色油墨印有「OMEPRAZOLE」40 mg,体上印有「R645」。包装规格:瓶装 90 粒,NDC 72789-257……

来源: Omeprazole (Omeprazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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