Omeprazole / Sodium Bicarbonate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Omeprazol, mide paryetal hücresinin sekretuvar yüzeyindeki H+/K+ ATPaz enzim sisteminin spesifik inhibisyonu yoluyla mide asidi salgısını baskılayan bir antisekretuvar bileşik sınıfı olan substitüe benzimidazollere aittir. Bu enzim sistemi mide mukozasındaki asit (proton) pompası olarak kabul edildiğinden, omeprazol asit üretiminin son basamağını bloke etmesi nedeniyle bir mide asit pompası inhibitörü olarak nitelendirilmiştir. Bu etki doza bağımlıdır ve uyaranın türünden bağımsız olarak hem bazal hem de uyarılmış asit salgısının inhibisyonuna yol açar.

Etki mekanizması sınıfı: Proton Pump Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors

Endikasyonlar

Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsülleri yetişkinlerde şu durumlarda endikedir: aktif duodenum ülserinin kısa süreli tedavisi. Çoğu hasta dört hafta içinde iyileşir. Bazı hastalar ek dört haftalık tedavi gerektirebilir. aktif selim mide ülserinin kısa süreli tedavisi (4 ila 8 hafta). GÖRH ile ilişkili mide yanması ve diğer belirtilerin 4 haftaya kadar tedavisi. Yetişkinlerde endoskopi ile tanısı konmuş, asit aracılı GÖRH'e bağlı erozif özofajitin (EÖ) kısa süreli tedavisi (4 ila 8 hafta). Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsüllerinin EÖ'si olan hastalarda 8 haftadan uzun kullanımının etkililiği belirlenmemiştir. Bir hasta 8 haftalık tedaviye yanıt vermezse ek 4 haftalık tedavi verilebilir. EÖ veya GÖRH belirtilerinin (örn. mide yanması) tekrarlaması halinde, ek 4 ila 8 haftalık Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsül kürleri düşünülebilir. Asit aracılı GÖRH'e bağlı EÖ'nin iyileşmesinin sürdürülmesi. Kontrollü çalışmalar 12 ayı aşmamaktadır. Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsülleri bir proton pompası inhibitörüdür (PPİ).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

* yanıt alınamazsa ek 4 haftalık tedavi verilebilir; tekrarlama halinde ek 4 ila 8 haftalık kürler düşünülebilir. ** 12 ay boyunca çalışılmıştır. Endikasyon / Önerilen yetişkin dozu / Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsülleri: Aktif duodenum ülseri: 4 hafta boyunca günde bir kez 20 mg; bazı hastalar ek 4 hafta gerektirebilir. Aktif selim mide ülseri: 4 ila 8 hafta boyunca günde bir kez 40 mg. Semptomatik GÖRH tedavisi: 4 haftaya kadar günde bir kez 20 mg. Asit aracılı GÖRH'e bağlı EÖ tedavisi: 4 ila 8 hafta boyunca günde bir kez 20 mg*. Asit aracılı GÖRH'e bağlı EÖ'nin iyileşmesinin sürdürülmesi: günde bir kez 20 mg**. Önemli uygulama talimatları: Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat şu şekilde mevcuttur …

Kontrendikasyonlar

Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsülleri, substitüe benzimidazollere veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut tübülointerstisyel nefrit ve ürtiker yer alabilir. Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsülleri dahil proton pompası inhibitörleri (PPİ'ler), rilpivirin içeren ürünleri alan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Mide malignitesi: Yetişkinlerde semptomatik yanıt, mide malignitesinin varlığını dışlamaz. Ek takip ve tanısal testleri düşününüz. Akut tübülointerstisyel nefrit: Tedaviyi kesiniz ve hastaları değerlendiriniz. Sodyum bikarbonat tampon içeriği: Sodyum kısıtlı diyette olan hastalarda sodyum içeriğini göz önünde bulundurunuz. Bartter sendromu, hipokalemi, hipokalsemi ve asit-baz dengesi sorunları olan hastalarda kullanımdan kaçınınız. Clostridium difficile ilişkili ishal: PPİ tedavisi artmış riskle ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik - Risk özeti: Gebe kadınlarda Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsülleri ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat kapsülleri omeprazol ve sodyum bikarbonat içerir. Omeprazol: Gebe kadınlarda omeprazol ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Omeprazol ve Sodyum Bikarbonat Kapsülleri, 20 mg omeprazol USP ve 1.100 mg sodyum bikarbonat USP içerir; çocuk korumalı kapaklı 15 kapsüllük şişelerde temin edilir. Opak, sert jelatin, beyaz/açık turuncu kapsül; gövdesinde OM 20 baskısı ve ap logosu bulunur …

Kaynak: Omeprazole And Sodium Bicarbonate (Omeprazole And Sodium Bicarbonate) — US FDA prescribing information, 2025-07-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.