Omeprazole / Sodium Bicarbonate

药物简介与作用机制

作用机制：奥美拉唑属于抗分泌化合物类，即取代苯并咪唑类，通过特异性抑制胃壁细胞分泌面的H+/K+ ATP酶系统来抑制胃酸分泌。由于该酶系统被视为胃黏膜内的酸（质子）泵，奥美拉唑被认为是胃酸泵抑制剂，因为它阻断了胃酸产生的最后一步。该作用与剂量相关，可抑制基础和刺激状态下的胃酸分泌，与刺激因素无关。

作用机制分类: Proton Pump Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors

适应症

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊适用于成人：短期治疗活动性十二指肠溃疡。大多数患者在四周内愈合。部分患者可能需要再治疗四周。短期治疗（4至8周）活动性良性胃溃疡。治疗与胃食管反流病（GERD）相关的烧心及其他症状，最长4周。短期治疗（4至8周）经内镜诊断的、由酸介导的GERD引起的成人糜烂性食管炎（EE）。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于EE患者超过8周的疗效尚未确立。如患者对8周治疗无反应，可再治疗4周。如EE或GERD症状（如烧心）复发，可考虑再进行4至8周的疗程。维持由酸介导的GERD所致EE的愈合。对照研究未超过12个月。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊是一种质子泵抑制剂（PPI）。

用法用量（摘要）

* 如无反应，可再治疗4周；如复发，可考虑再进行4至8周的疗程。** 已研究12个月。适应症及成人推荐剂量（奥美拉唑碳酸氢钠胶囊）：活动性十二指肠溃疡：20 mg，每日一次，共4周；部分患者可能需要再治疗4周。活动性良性胃溃疡：40 mg，每日一次，共4至8周。有症状GERD的治疗：20 mg，每日一次，最长4周。由酸介导的GERD所致EE的治疗：20 mg，每日一次，共4至8周*。由酸介导的GERD所致EE的愈合维持：20 mg，每日一次**。重要给药说明：奥美拉唑碳酸氢钠有…

禁忌

已知对取代苯并咪唑类或制剂任何成分过敏的患者禁用奥美拉唑碳酸氢钠胶囊。过敏反应可包括过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。质子泵抑制剂（PPI），包括奥美拉唑碳酸氢钠胶囊，禁用于正在使用含利匹韦林产品的患者。

警告和注意事项

胃恶性肿瘤：在成人中，症状缓解并不排除存在胃恶性肿瘤。应考虑额外的随访和诊断检查。急性肾小管间质性肾炎：停止治疗并评估患者。碳酸氢钠缓冲成分含量：限钠饮食的患者应考虑钠含量。巴特综合征、低钾血症、低钙血症和酸碱平衡问题的患者应避免使用。艰难梭菌相关性腹泻：PPI治疗可能与风险增加有关。

孕妇用药

妊娠：风险概述：目前缺乏奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于孕妇的充分且良好对照的研究。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊含有奥美拉唑和碳酸氢钠。奥美拉唑：目前缺乏奥美拉唑用于孕妇的充分且良好对照的研究。

贮藏与供应

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的供应情况：NDC 85509-1031-1；规格：每粒含奥美拉唑（USP）20 mg和碳酸氢钠（USP）1,100 mg；包装：每瓶15粒，配儿童安全瓶盖；性状：不透明硬明胶胶囊，白色/浅橙色，体上压印「OM 20」，帽上印有「ap」标识…

来源: Omeprazole And Sodium Bicarbonate (Omeprazole And Sodium Bicarbonate) — US FDA prescribing information, 2025-07-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。