Orlistat

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Orlistat, gastrointestinal lipazların geri dönüşümlü bir inhibitörüdür. Terapötik etkisini mide ve ince bağırsak lümeninde, gastrik ve pankreatik lipazların aktif serin kalıntısı bölgesiyle kovalent bağ oluşturarak gösterir. İnaktive olan enzimler böylece trigliserid formundaki diyet yağını emilebilir serbest yağ asitlerine ve monogliseridlere hidrolize etmek için kullanılamaz hale gelir. Sindirilmemiş trigliseridler emilmediğinden, ortaya çıkan kalori açığı kilo kontrolü üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabilir.

Etki mekanizması sınıfı: Lipase Inhibitors

Endikasyonlar

kalori kısıtlı bir diyetle birlikte kullanıldığında, kilo kaybı ve kilo idamesi dahil obezite yönetiminde endikedir. ORLISTAT ayrıca daha önce kilo kaybı sağlanmış kişilerde kilo geri alma riskini azaltmak için de endikedir. ORLISTAT, başlangıç vücut kitle indeksi (VKİ) ≥30 kg/m2 olan veya diğer risk faktörlerinin (örn. hipertansiyon, diyabet, dislipidemi) varlığında ≥27 kg/m2 olan obez hastalarda endikedir. VKİ, kilogram cinsinden ağırlığın metre cinsinden boyun karesine bölünmesiyle hesaplanır. Örneğin, 180 lb ağırlığında ve 5 fit 5 inç boyunda bir kişinin VKİ'si 30'dur. Dönüşüm Faktörleri: lb cinsinden ağırlık ÷ 2,2 = kilogram (kg) cinsinden ağırlık; inç cinsinden boy × 0,0254 = metre (m) cinsinden boy; 1 fit = 12 inç. ORLISTAT, kalori kısıtlı bir diyetle birlikte kullanıldığında, kilo kaybı ve kilo idamesi dahil obezite yönetiminde endike olan, gastrointestinal lipazların geri dönüşümlü bir inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yağ içeren her ana öğünle birlikte (öğün sırasında veya öğünden sonraki 1 saat içinde) günde üç kez bir adet 120 mg kapsül. Hastalara, kalorilerinin yaklaşık %30'u yağdan gelen, besleyici açıdan dengeli, kalori kısıtlı bir diyet uygulamalarını tavsiye ediniz. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımını üç ana öğüne dağıtınız. Hastalara yeterli beslenmeyi sağlamak için yağda çözünen vitaminler içeren bir multivitamin almalarını tavsiye ediniz. Vitamin takviyesini ORLISTAT uygulamasından en az 2 saat önce veya sonra, örneğin yatma vaktinde alınız. Hem ORLISTAT hem de siklosporin tedavisi alan hastalarda siklosporini ORLISTAT'tan 3 saat sonra uygulayınız.

Kontrendikasyonlar

aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Gebelik Kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalar Kolestazı olan hastalar ORLISTAT'a veya bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

ilaç etkileşimleri vardır ve vitamin emilimini azaltabilir. Yeterli beslenmeyi sağlamak için yağda çözünen vitaminler içeren bir multivitamin takviyesi alınız. Hepatoselüler nekroz veya akut karaciğer yetmezliği ile seyreden nadir ciddi karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir. Hastalarda ORLISTAT tedavisini takiben oksalat nefrolitiyazisi ve oksalat nefropatisi gelişebilir. Böbrek yetmezliği riski olan hastalarda böbrek fonksiyonunu izleyiniz. Oksalat nefropatisi gelişirse ORLISTAT'ı bırakınız. Önemli ölçüde kilo kaybı kolelitiyazis riskini artırabilir.

Gebelik

Gebelik Gebelik Kategorisi X ORLISTAT, kilo kaybının gebe bir kadın için potansiyel bir faydası olmadığı ve fetal zarara yol açabileceği için gebelik sırasında kontrendikedir. Halihazırda fazla kilolu veya obez olanlar dahil tüm gebe kadınlar için şu anda asgari düzeyde kilo alımı önerilmekte, kilo kaybı önerilmemektedir; zorunlu kilo al…

Saklama ve tedarik

Saklama ve Kullanım 25°C'de (77°F) saklayınız; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. ORLISTAT belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Kaynak: Orlistat (Orlistat) — US FDA prescribing information, 2026-01-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.