成品药参考

Orlistat

奥利司他

Capsule · Oral · 120 mg

清单编码
2283
药理学分类
肠道脂肪酶抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:奥利司他是胃肠道脂肪酶的可逆性抑制剂。它在胃和小肠腔内发挥治疗作用,与胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸残基位点形成共价键。失活的酶因而无法将膳食脂肪(甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰甘油。由于未消化的甘油三酯不被吸收,由此产生的热量缺口可能对体重控制有益。

作用机制分类: Lipase Inhibitors

适应症

适用于在配合低热量饮食时的肥胖管理,包括减重和维持体重。奥利司他还适用于降低减重后体重反弹的风险。奥利司他适用于初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2 的肥胖患者,或存在其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)时 BMI ≥27 kg/m2 的患者。BMI 的计算方法是体重(千克)除以身高(米)的平方。例如,体重 180 磅、身高 5 英尺 5 英寸的人,其 BMI 为 30。换算系数:体重(磅)÷ 2.2 = 体重(千克,kg);身高(英寸)× 0.0254 = 身高(米,m);1 英尺 = 12 英寸。奥利司他为胃肠道脂肪酶的可逆性抑制剂,适用于在配合低热量饮食时的肥胖管理,包括减重和维持体重。

用法用量(摘要)

120 mg 胶囊一粒,每日三次,随每顿含脂肪的主餐服用(进餐时或餐后 1 小时内)。应指导患者采用营养均衡的低热量饮食,其中约 30% 的热量来自脂肪。将每日脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入量分配到三顿主餐中。应指导患者服用含脂溶性维生素的复合维生素,以确保营养充足。维生素补充剂应在服用奥利司他前或后至少 2 小时服用,如睡前。同时接受奥利司他和环孢素治疗的患者,应在服用奥利司他 3 小时后给予环孢素。

禁忌

禁用于:妊娠;慢性吸收不良综合征患者;胆汁淤积患者;已知对奥利司他或本品任何成分过敏的患者。

警告和注意事项

存在药物相互作用,并可能降低维生素吸收。应服用含脂溶性维生素的复合维生素补充剂,以确保营养充足。已有罕见的伴肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤的报告。患者在接受奥利司他治疗后可能发生草酸盐肾结石和草酸盐肾病。对有肾功能不全风险的患者应监测肾功能。如发生草酸盐肾病,应停用奥利司他。显著的体重减轻可增加胆石症的风险。

孕妇用药

妊娠 X 类:妊娠期间禁用奥利司他,因为减重对孕妇没有潜在益处,并可能造成胎儿伤害。目前建议所有孕妇(包括已超重或肥胖者)仅应有最低限度的体重增加而不应减重,因为妊娠本身必然伴有体重增加……

贮藏与供应

贮藏和处理:贮藏于 25°C(77°F);允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)范围内短时偏离。保持瓶盖密闭。超过标示有效期后不得使用奥利司他。

来源: Orlistat (Orlistat) — US FDA prescribing information, 2026-01-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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