Osimertinib

Nedir ve nasıl etki eder

Osimertinib, duyarlılaştırıcı mutasyonlar (ekzon 19 delesyonu, ekzon 21 L858R) ve T790M direnç mutasyonu taşıyan epidermal büyüme faktörü reseptörlerini geri dönüşümsüz olarak inhibe eder, yabanıl tip EGFR’yi göreceli olarak korur; santral sinir sistemine iyi penetre olur.

Endikasyonlar

EGFR mutasyonu pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri: tam rezeksiyon sonrası adjuvan tedavi, lokal ileri veya metastatik hastalıkta birinci basamak tedavi (tek başına veya kemoterapi ile), rezeke edilemeyen evre III hastalıkta kemoradyoterapi sonrası ve EGFR TKİ tedavisi sonrası progresyon gösteren T790M pozitif hastalık.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral: yemekle birlikte veya yemekten bağımsız günde bir kez 80 mg; hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar (adjuvan kullanımda 3 yıla kadar).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık; sarı kantaron (St John’s wort) ile birlikte kullanım.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnterstisyel akciğer hastalığı veya pnömonit görülebilir; şüphelenilirse tedaviye ara verilmeli, doğrulanırsa kesilmelidir. QTc uzaması, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma, keratit ve ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir; riskli hastalarda EKG ve elektrolitler izlenmelidir. Güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden maruziyeti azalttıkları için kaçınılmalıdır.

Gebelik

Kaçınılmalıdır; fetal zarara yol açabilir ve tedavi sırasında ve sonrasında etkili kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

30 °C’nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.