Osimertinib

药物简介与作用机制

奥希替尼不可逆地抑制携带致敏突变（19号外显子缺失、21号外显子L858R）及T790M耐药突变的表皮生长因子受体，对野生型EGFR的作用相对较小；具有良好的中枢神经系统穿透性。

适应症

EGFR突变阳性的非小细胞肺癌：完全切除术后的辅助治疗，局部晚期或转移性疾病的一线治疗（单药或联合化疗），不可切除III期疾病放化疗后的治疗，以及EGFR-TKI治疗进展后T790M阳性的疾病。

用法用量（摘要）

口服：80 mg，每日一次，餐时或空腹服用均可，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性（辅助治疗最长3年）。

禁忌

过敏；与圣约翰草同时使用。

警告和注意事项

可发生间质性肺疾病或肺炎；怀疑时应中断治疗，确诊后应永久停药。已有QTc间期延长、左心室射血分数降低、角膜炎及严重皮肤反应的报告；高危患者应监测心电图和电解质。应避免使用强效CYP3A4诱导剂，因其会降低药物暴露量。

孕妇用药

应避免使用；可能对胎儿造成损害，治疗期间及治疗后须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

贮藏于30 °C以下。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。