Palbociclib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Palbosiklib, siklin bağımlı kinaz (CDK) 4 ve 6'nın bir inhibitörüdür. Siklin D1 ve CDK4/6, hücresel proliferasyona yol açan sinyal yollarının aşağı akışında yer alır. In vitro ortamda palbosiklib, hücrenin hücre döngüsünün G1 fazından S fazına ilerlemesini bloke ederek östrojen reseptörü (ER) pozitif meme kanseri hücre hatlarının hücresel proliferasyonunu azaltmıştır. Meme kanseri hücre hatlarının palbosiklib ve antiöstrojenlerin kombinasyonuyla tedavisi, retinoblastom (Rb) proteini fosforilasyonunda azalmaya, bunun sonucunda E2F ekspresyonu ve sinyalinde azalmaya ve her bir ilaçla tek başına tedaviye kıyasla büyüme durmasında artışa yol açar.

Etki mekanizması sınıfı: Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors

Endikasyonlar

aşağıdaki durumlarda endike olan bir kinaz inhibitörüdür: • hormon reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) negatif ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için, şunlarla kombinasyon halinde: o başlangıç endokrin bazlı tedavi olarak bir aromataz inhibitörü; veya o endokrin tedavi sonrasında hastalık progresyonu olan hastalarda fulvestrant. • adjuvan endokrin tedavinin tamamlanmasından sonra veya tamamlanırken nüks eden, FDA onaylı bir testle saptanmış, endokrin dirençli, PIK3CA mutasyonlu, HR pozitif, HER2 negatif, lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için inavolisib ve fulvestrant ile kombinasyon halinde. • indüksiyon tedavisini takiben HR pozitif, HER2 pozitif lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkin hastaların idame tedavisi için trastuzumab ile, pertuzumab ile birlikte veya pertuzumabsız, ve endokrin tedavi ile kombinasyon halinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Önerilen başlangıç dozu: yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez 125 mg, 21 gün boyunca alınır, ardından 7 gün tedaviye ara verilir. • Bireysel güvenlilik ve tolerabiliteye göre doza ara verilmesi ve/veya doz azaltılması önerilir. Önerilen Doz IBRANCE'in önerilen dozu, art arda 21 gün boyunca günde bir kez ağızdan alınan 125 mg'lık bir tablettir; ardından 7 gün tedaviye ara verilerek 28 günlük tam bir kür oluşturulur. IBRANCE tablet yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Hastalara IBRANCE dozlarını her gün yaklaşık aynı saatte almalarını tavsiye ediniz. Hasta kusarsa veya bir dozu atlarsa ek doz alınmamalıdır. Bir sonraki reçete edilen doz olağan zamanında alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Nötropeni: IBRANCE tedavisine başlamadan önce ve her kürün başlangıcında, ayrıca ilk 2 kürün 15. gününde ve klinik olarak endike olduğu şekilde tam kan sayımını izleyiniz. • İnterstisyel Akciğer Hastalığı (İAH)/Pnömonit: Ağır ve ölümcül İAH/pnömonit vakaları bildirilmiştir. İAH/pnömonitin pulmoner semptomları açısından izleyiniz. İAH/pnömonitten şüphelenilen hastalarda IBRANCE'e derhal ara veriniz. Ağır İAH/pnömonit ortaya çıkarsa IBRANCE'i kalıcı olarak bırakınız. • Embriyo-Fetal Toksisite: IBRANCE fetüse zarar verebilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, IBRANCE gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda ilaçla ilişkili riski bildirecek mevcut veri yoktur.

Saklama ve tedarik

20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayınız; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Orijinal blister ambalajında saklayınız.

Kaynak: Palbociclib (Ibrance) — US FDA prescribing information, 2026-07-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.