Palivizumab

Nedir ve nasıl etki eder

Palivizumab, respiratuvar sinsisyal virüsün füzyon (F) proteinine karşı yönelmiş, hümanize bir IgG1 monoklonal antikorudur; virüsü nötralize eder ve konak hücrelerle füzyonunu inhibe ederek pasif koruma sağlar.

Endikasyonlar

RSV’nin neden olduğu ciddi alt solunum yolu hastalığının, yüksek riskli çocuklarda, örneğin gebelik haftası 35 veya daha az olarak doğan bebeklerde, bronkopulmoner displazisi olan çocuklarda ve hemodinamik açıdan anlamlı konjenital kalp hastalığı olanlarda önlenmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İntramüsküler enjeksiyon, tercihen anterolateral uyluğa, RSV sezonu boyunca ayda bir kez 15 mg/kg (genellikle en fazla 5 doz).

Kontrendikasyonlar

Palivizumaba veya diğer hümanize monoklonal antikorlara aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi ve ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları nadirdir; resüsitasyon olanakları hazır bulunmalıdır. İntramüsküler uygulama nedeniyle trombositopeni veya koagülasyon bozukluklarında dikkatli kullanılmalıdır. Yerleşmiş RSV hastalığının tedavisinde endike değildir ve bazı RSV antijen temelli tanı testlerini etkileyebilir.

Gebelik

Yetişkinlerde endike değildir; gebelikte kullanımla ilgili değildir.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; orijinal karton kutusunda muhafaza ediniz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.