药物简介与作用机制
帕利珠单抗是针对呼吸道合胞病毒融合(F)蛋白的人源化IgG1单克隆抗体,可中和病毒并抑制其与宿主细胞融合,从而提供被动保护。
适应症
预防高危儿童由RSV引起的严重下呼吸道疾病,如胎龄35周或以下出生的婴儿、支气管肺发育不良患儿以及伴有血流动力学显著异常的先天性心脏病患儿。
用法用量(摘要)
肌内注射,宜注射于大腿前外侧,在RSV流行季每月一次,每次15 mg/kg(通常最多5剂)。
禁忌
对帕利珠单抗或其他人源化单克隆抗体过敏者。
警告和注意事项
过敏反应和严重超敏反应罕见;应备有复苏设施。因采用肌内注射,血小板减少或凝血障碍患者慎用。本品不适用于治疗已确诊的RSV疾病,并可能干扰某些基于RSV抗原的诊断检测。
孕妇用药
不适用于成人;与妊娠期用药无关。
贮藏与供应
贮藏于2–8 °C冰箱内;不得冷冻;保存在原纸盒中。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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